疾病稳定近两年！被誉为“神药”的DS-8201在非小细胞肺癌中疗效优异！

作者：小编更新时间：2024-06-19 点击数：

数年来国家科研人员对于药物的研究在不断地深入，研制出的化疗药物解决了无数患者的用药问题，造福了很多的百姓。但是化疗药物不但能够杀伤癌细胞，对人体的正常细胞也会进行无差别攻击。所以肿瘤患者急需一种能够在不伤害自身正常细胞的情况下杀伤肿瘤细胞的药物。

20世纪一位名为保罗·埃尔利希(Paul Ehrlich)的科学家提出“魔力子弹”概念，他认为药物应该通过与能够特异性识别癌症相关生物标志物(如抗原)的配体结合，也就是利用单克隆抗体将小分子细胞毒性药物输送到肿瘤细胞中，进而实现杀伤肿瘤细胞的目的。这一理念在经过科研人员不断地探索中得以实现。目前，抗体偶联药物（ADC）已经在临床中发挥着重要作用。

图片来源于“参考资料1”

DS-8201（Enhertu,德曲妥珠单抗，T-Dxd）是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物（ADC），被誉为“神药”。自2023年2月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市用于HER2阳性成人乳腺癌患者后，DS-8201在其他癌种中也显示出强有力的疗效。

在II期DESTINY-PanTumor02(DP-02)研究中，评估了DS-8201在子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、膀胱癌、胆道癌、胰腺癌等实体瘤中的疗效。

结果显示：子宫内膜癌的客观缓解率（ORR）为57.5%，宫颈癌队列中有一半的患者缓解，卵巢癌客观缓解率（ORR）为45.0%，膀胱癌为39.0% 。

图片来源于“参考资料3”

中位缓解时间（DOR）接近一年，达到11.3个月，中位无进展生存期为6.9个月。中位生存期为13.4个月。

图片来源于“参考资料3”

在试验结果表明，DS-8201在表达HER2的实体瘤治疗有着潜在作用。

DS-8201在非小细胞肺癌中的疗效

2022年8月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准DS-8201用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)。在II期DESTINY-Lung02 研究中，显示出DS-8201在非小细胞肺癌中的持久疗效。该试验共入组152名患者分别接受5.4mg/kg和6.4 mg/kg剂量治疗。中位缓解持续时间达到16.8个月，ORR分别为50.8%和73.3%，中位PFS分别为10.8个月和15.4个月，一年无进展生存期（PFS）率分别为45.5%和57.8%，一年总生存率（OS）分别为71.3%和76.3%。

图片来源于“参考资料4”

2023年8月，研究人员发表了一例DS-8201治疗HER2外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌的病例报告，该患者肿瘤明显消退，并且保持无进展状态21个月。

该患者是一名52岁男性，2021年1月发现肺右上叶有一个14.8mm的软组织结节，胸部增强CT显示右肺上叶顶端段有1.7cm×1.3cm的结节状阴影。

图片来源于“参考资料5”

DS-8201治疗后，症状有所改善。经过5个周期的DS-8201治疗后，在多次成像检查中没有发现显著的新肿瘤病变，在多次检查中也没有观察到癌胚抗原（CEA）的显著增加。

图片来源于“参考资料5”

9个周期的DS-8201治疗后，观察到右肺上叶支气管破裂软组织无明显变化，代谢活动较轻，病情稳定，没有复发或转移，表明治疗有效。截至2023年8月，患者已经疾病稳定21个月。

图片来源于“参考资料5”

综上所述，DS-8201在HER2突变的非小细胞肺癌有良好的疗效。

临床试验进行中

值得庆幸的是，目前DS-8201针对非小细胞肺癌的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.签署ICF时，男性和女性受试者必须≥18 岁；

2.组织学证实的不适合根治性治疗（手术或放化疗）的非鳞状局部晚期、不可切除NSCLC或复发或新发转移性NSCLC；

3.受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗，且在医学上适合接受一线治疗。允许纳入既往针对早期疾病进行治疗的受试者。对于既往针对早期疾病使用了基于铂的方案进行全身治疗（新辅助治疗、辅助治疗或放化疗）的患者，如果其铂类化疗的末次给药时间距离首次研究治疗日期前至少6个月，则允许此类患者入组；

4.经证实的合格HER2外显子19或20突变；

5.预期生存时间至少有12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

DS-8201是一款备受瞩目的ADC药物，今年4月份已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于HER2阳性实体瘤成人患者，不限癌种！这款药物的上市无疑为肿瘤患者带来惊喜，是肿瘤患者延长生存期更优质的选择。同时也希望这款药物早日进入医保，造福更多患者。但是值得注意的是，每个人的病情不同，药物的疗效也会有所不同，所以要在医生的建议下选择适合自己的治疗方法。

参考资料

1.Antibody drug conjugate: the “biological missile” for targeted cancer therapy - PMC (nih.gov)

2.Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Expressing Solid Tumors: Primary Results From the DESTINY-PanTumor02 Phase II Trial - PMC (nih.gov)

3.ac64da5e-704d-4871-8979-56ecc792d464_source__v.pdf (d27mnwjqm5ztsa.cloudfront.net)

4.Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Mutant Metastatic Non–Small-Cell Lung Cancer: Primary Results From the Randomized, Phase II DESTINY-Lung02 Trial - PMC (nih.gov)

5.Trastuzumab deruxtecan (DS8201) for advanced non-small cell lung cancer with HER2 exon 20 insertion mutation: a case report - PMC (nih.gov)

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