埃纳妥单抗获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

3月10日，辉瑞公司宣布，靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗，Elranatamab，商品名：Elrexfio）获国家药品监督管理局附条件批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

易瑞欧®是一款皮下注射的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，它能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合，从而激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。

易瑞欧®在2023年8月获美国食品药品管理局加速批准，用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括1种蛋白酶体抑制剂、1种免疫调节剂和1种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。2023年12月，欧盟委员会已授予易瑞欧®附条件上市许可，单药用于治疗既往接受过至少三种治疗，并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者（包括1种蛋白酶体抑制剂、1种免疫调节剂和1种抗CD38单克隆抗体）。

在2024年美国血液学会（ASH）年会期间公布的MagnetisMM-3临床研究数据显示，中位随访33.9个月，结果显示：客观缓解率（ORR） 为 61.0%，其中 46 例 （37.4%） 患者达到完全缓解或更好，23 例 （18.7%） VGPR 和 6 例 （4.9%） PR 为最佳反应。未达到中位缓解持续时间 （DOR），在 24 个月时维持反应的概率为 66.9%

VGPR 患者在 24 个月时维持反应的概率为 71.5% ，完全缓解或更好 患者在 24 个月时维持反应的概率为 87.9%。中位无进展生存期为 17.2 个月。中位总生存期为 24.6个月。

目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://ashpublications.org/blood/article/144/Supplement%201/4738/533687/MagnetisMM-3-Long-Term-Update-and-Efficacy-and