疾病控制率高达95.5%！子宫内膜癌的新药上市申请获受理并纳入优先审评

子宫内膜癌是一种始于子宫的癌症。在全球范围内，2020年估计新增 417000例子宫内膜癌新症，并造成约97000人死亡。在中国，2020年估计新增 82000例子宫内膜癌新症，并造成约17000人死亡。

呋喹替尼是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药，是血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)1、2和3的选择性口服抑制剂，VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。

2018年9月5日，国家药品监督管理局批准呋喹替尼用于转移性结直肠癌。

2023年11月8日美国食品和药物管理局批准了fruquintinib (Fruzaqla,呋喹替尼)用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗的成人转移性结直肠癌患者。

信迪利单抗注射液为信达生物自主研发的重组全人源免疫球蛋白G（IgG4）型抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，通过结合PD-1并阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，解除免疫抑制效应，激活T细胞功能，增强T细胞对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力，产生肿瘤免疫应答。

2018年12月，国家药品监督管理局批准信迪利单抗注射液（商品名为达伯舒^®）用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

呋喹替尼联合信迪利单抗在多种实体瘤中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。一项开放标签、单臂2期研究（NCT03903705）展示了呋喹替尼联合信迪利单抗治疗肾细胞癌的临床结果。

截至截止日期(2022年11月30日)，共有42名患者入组并接受了联合治疗。中位随访时间分别为14.8个月和23.3个月。所有患者至少有1次基线后肿瘤评估。确诊总缓解率（ORR）为68.2%和60.0%，首次治疗和既往治疗患者的疾病控制率分别为95.5%和85.0%。无进展生存期（PFS）率为64.8%，先前治疗的患者中位无进展生存期（mPFS）为15.9个月。

该试验表明呋喹替尼联合信迪利单抗治疗在肾细胞癌治疗中表现出良好的疗效。目前正在进行一项2/3期研究，以确认这种联合治疗在肾细胞癌二线治疗中的疗效。值得庆幸的是，医瘤界已经争取到了这项试验的合作，想要寻求临床试验帮助的患者可提交病理报告、治疗经历等资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）进行初步评估。

宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌可以称得上是排行前三的“红颜杀手”。此次新药上市申请有望改善中国子宫内膜癌患者的预后。期待为子宫内膜癌患者带来新的治疗选择，以改善他们的治疗结果。

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参考资料

Fruquintinib plus sintilimab in patients with either treatment-naive or previously first line treated metastatic clear-cell renal cell carcinoma (ccRCC): Results from a multicenter, single-arm phase 2 study. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)