Dato-DXd治疗非小细细胞肺癌的II期TROPION-Lung05试验的事后分析结果公布

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员公布了ADC药物Dato-DXd（通用名：Datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）治疗非小细细胞肺癌（NSCLC）的II期TROPION-Lung05试验的事后分析结果。

关于Dato-DXd

Datopotamab deruxtecan 是由阿斯利康和第一三共联合开发的一款独特设计的靶向TROP2 并搭载DXd载荷的抗体药物偶联物（ADC）。

2024年2月，美国食品药物监督管理局(FDA)接受了datopotamab deruxtecan用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的生物制品许可申请。目标日期为2024第四季度。

结果显示：截至 2022 年 12 月 14 日数据截止时，53 例基线脑转移患者的总缓解率 （ORR） 为 28%，包括无完全缓解 （CR）、28% 部分缓解 （PR）、40% 疾病稳定 （SD）。在84例无基线脑转移的患者中，ORR为40%，其中CRs为5%，PRs为36%，SD为42%。

此外，基线脑转移患者的疾病控制率（DCR）为72%，无基线脑转移的患者为83%。同样，临床获益率（CBR）分别为40%和51%。

基线脑转移患者的中位无进展生存期（PFS）为5.4个月，无基线脑转移患者的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月。

颅内疗效

在评估颅内疗效时，18 例可评估的基线脑转移患者的 ORR 为 22%，其中EGFR突变亚组 （n = 11） 为 18%，非EGFR突变亚组 （n = 7） 为 29%，ALK重排亚组为 20%（n = 5）。

在这18例患者中，疾病控制率（DCR）为72%，临床获益率（CBR）为44%，颅内无进展生存期（PFS）为6.9个月。