七倍碾压！上海肿瘤教授发表最新研究成果，放化疗后使用奥希替尼治疗的疾病进展或死亡风险降低84%

作者：小编更新时间：2024-06-11 点击数：

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2024年6月2日，由上海市胸科医院肿瘤科教授陆舜领衔的LAURA研究（NCT03521154）最新数据结果发布在《新英格兰医学杂志》，研究结果表明，在放化疗后，奥希替尼的中位无进展生存期显著改善，达到39.1个月。

截图来源于“参考资料1”

在这项 3 期双盲安慰剂对照试验中，从 2018 年 8 月到 2022 年 7 月，共有 216 名接受放化疗的患者接受了随机分组，其中143例接受奥希替尼治疗，73例接受安慰剂治疗。结果显示：

无进展生存期（PFS）

奥希替尼组的中位无进展生存期为39.1个月，安慰剂组的中位无进展生存期为5.6个月，在12个月和24个月时，奥希替尼组存活和无进展的患者比例分别为74%和65%，安慰剂组为22%和13%。

截图来源于“参考资料1”

客观缓解率（ORR）

奥希替尼组的客观缓解率高于安慰剂组(57% VS 33%）。奥希替尼组的中位反应持续时间(36.9个月)比安慰剂组(6.5个月)更长。

总生存率（OS）

奥希替尼组的36个月总生存率为84%，安慰剂组为74%。

数据表明：根治性放化疗后的奥希替尼治疗在无进展生存期方面有显著益处，与安慰剂相比，奥希替尼组的疾病进展或死亡风险降低了84%。奥希替尼组的中位无进展生存期为39.1个月，安慰剂组的中位无进展生存期为5.6个月，奥希替尼组比安慰剂组无进展生存期长 33.6 个月，是安慰剂组的7倍。

由此可见，在不可切除的 III 期 EGFR 突变 NSCLC 患者中，放化疗后使用奥希替尼治疗的无进展生存期明显长于安慰剂。

关于奥希替尼

奥希替尼是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），是晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的首选一线治疗药物。

目前康和源免疫之家有奥希替尼的临床试验正在寻找非小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR TKI治疗失败伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究（CH3)）

部分入选标准：

1.年龄 ≥18岁且≤75岁；

2.一线EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR敏感突变；

3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0或1分。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

FDA批准奥希替尼（Tagrisso）联合铂类化疗用于非小细胞肺癌患者

2024年2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准奥希替尼（Tagrisso）联合铂类化疗用于治疗携带EGFR 19del或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

图片来源于“参考资料2”

此次批准主要基于FLAURA 2 （NCT04035486）试验。2020 年 6 月 1 日至 2021 年 12 月 22 日期间，共有 557 名患者入组，276例患者接受奥希替尼联合铂-培美曲塞治疗，275例接受奥希替尼单药治疗，6例患者未接受治疗。结果显示：

无进展生存期（PFS）

奥希替尼化疗组的中位无进展生存期为19.5个月，奥希替尼组为16.5个月。在24个月时，奥希替尼化疗组存活且无进展的患者百分比为57%，奥希替尼组为41%，研究者评估的总体无进展生存期在奥希替尼化疗组明显长于奥希替尼组，中位无进展生存期分别为25.5个月和16.7个月。

在外显子19缺失患者中，奥希替尼化疗组的中位无进展生存期为27.9个月，奥希替尼组的中位无进展生存期为19.4个月。

在L858R突变的患者中，中位无进展生存期分别为24.7个月和13.9个月。

在基线时有中枢神经系统转移的患者中，奥希替尼化疗组的中位无进展生存期为24.9个月，奥希替尼组为13.8个月。

在基线时没有中枢神经系统转移的患者中，分别为 27.6 个月和 21.0 个月。

图片来源于“参考资料3”

总生存率（OS）

奥希替尼化疗组12个月时的总生存率为89%，奥希替尼组为92%，24个月时的总生存率分别为79%和73%。

由此可见，奥希替尼联合化疗治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者无进展生存期更长。

临床试验寻找患者啦！

伏美替尼用于治疗EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床试验正在寻找适合的受试者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

关于伏美替尼

伏美替尼是一款国研的口服、具有强大入脑活性的EGFR抑制剂 (TKI)，专为针对EGFR突变而设计的3代靶向药。

一名38岁女性患者确诊为非小细胞肺癌并存在EGFR ex20ins突变。

图片来源于“参考资料4”

2021年3月开始接受伏美替尼治疗。一个月后，患者病情缓解，右下肺肿瘤病灶大小明显缩小（尺寸:33×24mm）实现部分缓解。2021年6月和8月，记录到右肺病变大小分别缩小42%和53%。

图片来源于“参考资料4”

由此可见，伏美替尼可有效缓解EGFR突变的非小细胞肺癌。

项目名称：一项在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估伏美替尼疗效和安全性的II期研究

部分入选标准：

1.签署知情同意书时年龄≥ 18岁；

2.预期生存时间≥ 12周；

3.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1；

4.根据组织学或细胞学记录，有不宜接受根治性手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC。

患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过成功入组后可免费接受治疗，大大减轻了家庭经济负担，这对于那些传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和机会。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变，靶向药物的发展，是人类与肿瘤斗争史上一个重要的里程碑。此次LAURA研究结果的成功发表，标志着Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者靶向治疗模式的成功。期待非小细胞肺癌靶向治疗取得更大进步，改写治疗格局。

参考资料

1.Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage III EGFR-Mutated NSCLC | New England Journal of Medicine (nejm.org)

2.FDA approves osimertinib with chemotherapy for EGFR-mutated non-small cell lung cancer | FDA

3.Osimertinib with or without Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC | New England Journal of Medicine (nejm.org)

4.First report of furmonertinib as a first-line treatment in advanced lung adenocarcinoma patients harboring EGFR exon 20 insertion mutations after the kinase domain αC-helix: Two case reports and a literature review - PMC (nih.gov)

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