85%患者的病情得到控制！KRAS G12C突变的患者有前景的治疗选择

KRAZATI是一种高选择性和强效的KRAS G12C口服小分子抑制剂，具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。是全球第2款获批的口服KRAS抑制剂。

美国食品药品监督管理局(FDA)已于2022年加速批准该药物用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

在临床试验 KRYSTAL-1的I/IB期队列中，截至2021年10月15日，共有116名患者KRAS公司G12C系列-突变的NSCLC已接受治疗，中位缓解持续时间为8.5个月，中位无进展生存期为6.5个月。截至2022年1月15日，中位总生存期为12.6个月。

Adagrasib对结直肠癌、胆道癌和胰腺癌等其他实体癌也有效。

2024年2月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受KRAZATI®（adagrasib）联合西妥昔单抗治疗既往接受过KRASG12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）患者的补充新药申请（sNDA）的优先审评。FDA 将处方药用户费用法案（PDUFA）的目标日期定为2024年6 月21日。

在2024年的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布KRYSTAL-1临床试验的最新数据显示，Krazati（adagrasib）与西妥昔单抗（cetuximab）联合用以治疗肿瘤带有KRAS G12C突变的经治晚期或转移性结直肠癌（CRC）患者的疗效与安全性。分析显示，85%患者的病情得到控制。

在94例患者中，Krazati联合西妥昔单抗的中位随访时间为11.9个月。分析显示，在经治的KRAS G12C突变局部晚期或转移性CRC患者中，客观缓解率为34%，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期为15.9个月。中位缓解持续时间为5.8个月。85%的患者病情得到控制。

KRAS G12C突变作为致癌驱动因素，发生在大约14%的非小细胞肺癌、3-4%的结直肠癌和1-2%的其他几种癌症中。

D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。

2024年美国癌症协会年会(AACR)公布KRAS G12C抑制剂garsorasib(D-1553)用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者II期临床试验(NCT05383898)的最新成果。

截至 2023 年 11 月 17 日，共 123 例患者入组治疗，在123例患者中，独立评审委员会（IRC）确认客观缓解率（ORR）为49.6%，疾病控制率（DCR）为88.6%，中位缓解时间（DOR）为12.78个月，中位无进展生存期（PFS）为7.56个月。

研究表明D-1553在既往抗PD-（L）1治疗和铂类化疗后进展的KRAS G12C突变NSCLC患者中显示出高肿瘤反应率和长反应持续时间。其安全性也被证明具有良好的耐受性和可控性。对于具有高度未满足医疗需求的 KRAS G12C突变NSCLC患者，D-1553可被视为一种有前途的治疗选择。

综上所述，Krazati联合西妥昔单抗的安全性是可控的，在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中，D-1553可被视为一种有前途的治疗选择。对于医疗需求尚未得到满足的该患者人群来说，无疑是一种很有前景的治疗选择。同时我们也期待能有更多药物获批，造福癌友患者。

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参考资料

1.Bristol Myers Squibb - Bristol Myers Squibb Announces Pivotal KRYSTAL-12 Confirmatory Trial Evaluating KRAZATI (adagrasib) Meets Primary Endpoint of Progression-Free Survival for Patients with Pretreated KRAS G12C-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung … (bms.com)

2.Adagrasib in Non–Small-Cell Lung Cancer Harboring a KRASG12C Mutation | New England Journal of Medicine (nejm.org)

3.cd-24-0217.pdf (silverchair.com)

4.Abstract CT246: Open-label, single-arm, multicenter, phase 2 trial of garsorasib in KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer | Cancer Research | American Association for Cancer Research (aacrjournals.org)