欧盟委员会批准BRAFTOVI联合MEKTOVI用于非小细胞肺癌

近日，Pierre Fabre Laboratories宣布，欧盟委员会(EC)已批准BRAFTOVI®（恩可非尼）联合MEKTOVI®（比尼美替尼）用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 

此次批准主要基于II期PHAROS试验的结果，该试验是一项全球性、开放标签、多中心、非随机试验，旨在确定BRAFTOVI® + MEKTOVI®在初治和既往治疗过的BRAFV600E突变转移性NSCLC患者中的有效性和安全性。

截至2022 年 6 月 2 日，共98例患者被纳入试验，其中59 名患者未接受过治疗，39 名患者既往接受过治疗。结果显示：在59例初治患者中，客观缓解率（ORR）实现75%，其中35例患者实现部分缓解（PR），9例患者实现完全缓解（CR）。在39例接受过治疗的患者中，ORR为46%，其中有14例患者实现部分缓解（PR），4例患者实现完全缓解（CR）。有 59%初治患者和33%的既往接受过治疗的患者至少在治疗的前 12 个月内得到缓解。24 周后，初治患者的 疾病控制率（DCR）为 64%，既往接受过治疗的患者为 41%。初治患者的中位无进展生存期为18.2个月，既往接受过治疗的患者为12.8个月。

关于肺癌

肺癌是2022年全球发病率和死亡率最高的癌症，往往在我们毫无察觉时就悄悄侵入我们身体。中国国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》估计，中国2022年肺癌新发病例约106万，死亡病例约74万。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找非小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://en.prnasia.com/releases/apac/pierre-fabre-laboratories-receives-european-commission-approval-for-braftovi-encorafenib-in-combination-with-mektovi-binimetinib-for-the-treatment-of-adult-patients-with-advanced-non-small-cell-lung-cancer-nsclc-with-a-brafv600e-mutation-459060.shtml

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.00774