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西妥昔单抗N01注射液(达泰莱®)获批上市

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2025年2月7日,四川科伦博泰生物自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体(mAb)西妥昔单抗N01注射液(前称A140)(达泰莱)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市,适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌。

免疫管家 2025-02-08

结直肠癌首个国产EGFR单克隆抗体药物-西妥昔单抗β注射液获批上市

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6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公布批准恩立妥(通用名:西妥昔单抗β注射液)上市,联合FOLFIRI方案作为RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗。值得注意的是,这是国家药品监督管理局(NMPA)批准的首个我国自主研发的EGFR单克隆抗体药物。

免疫管家 2024-06-28

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