临床获益率达92.3%！奥雷巴替尼在TKI耐药的琥珀酸脱氢酶（SDH-）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者最新进展公布

2024年6月5日，亚盛医药宣布，在第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告了第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥雷巴替尼（HQP1351，商品名：耐立克®）在TKI耐药的琥珀酸脱氢酶（SDH-）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者中的最新数据，这是奥雷巴替尼的该项临床进展连续第三年入选ASCO年会展示。

关于奥雷巴替尼

奥雷巴替尼是亚盛医药原创1类新药，为口服第三代TKI，是中国首个上市的第三代BCR-ABL抑制剂，目前已有两项适应症获批，分别为治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；和治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。

该研究旨在评估奥雷巴替尼在TKI耐药的SDH缺陷GIST和其他实体瘤患者中的安全性和有效性（根据RECIST v1.1）。截至2023年12月27日，26例SDH缺陷型GIST患者奥雷巴替尼治疗，

结果显示：26例SDH缺陷型GIST患者的中位治疗时间为15.6个月，其中6例患者获部分缓解（PR）；另有18例患者疾病稳定（SD）且持续时间超过4个周期，临床获益率（CBR）达92.3%（24/26）。奥雷巴替尼的最长的治疗持续时间达40个月，中位无进展生存期（PFS）为25.7 个月。

该研究得出表明，奥雷巴替尼的耐受性良好，其在SDH缺陷GIST患者中的CBR超90%，且显著延长预计的中位PFS，这表明该疗法对此类患者具有潜在获益，并为这种罕见亚型GIST的未来研究提供了基准。