全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼于国内首发上市！

6月19日，迪哲医药发布通知表示国家药品监督管理局（NMPA）批准其自主研发的I类新药——淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）上市，用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。

关于戈利昔替尼（高瑞哲）

高瑞哲®是一款迪哲自主研发的高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物。

此次获批基于JACKPOT8 B部分，该研究旨在评估高瑞哲®治疗r/r PTCL的疗效和安全性。研究结果在2023年第65届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告形式公布，并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》。

结果显示：客观缓解率（ORR）达44.3%，23.9%的患者实现完全缓解（CR），是既往靶向治疗方案的近2倍。中位缓解持续时间（DoR）长达20.7个月（现有其它疗法的DoR小于12个月）。

参考资料

Golidocitinib, a selective JAK1 tyrosine-kinase inhibitor, in patients with refractory or relapsed peripheral T-cell lymphoma (JACKPOT8 Part B): a single-arm, multinational, phase 2 study - The Lancet Oncology