恩沃利单抗联合疗法在微卫星稳定/错配修复功能正常（MSS/pMMR）的结直肠癌患者中显示出积极效果

近日，吉林省肿瘤医院的程颖教授团队发表了一项题为“The efficacy and safety of suvemcitug, envafolimab, and FOLFIRI in microsatellite-stable or mismatch repair–proficient colorectal cancer: preliminary results of a phase 2 study”的研究，探讨了苏维西塔单抗、恩沃利单抗以及FOLFIRI联合治疗MSS/pMMR CRC的疗效和安全性。

恩沃利单抗是首个通过皮下给药的程序性死亡-配体1（PD-L1）抑制剂，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，激活T细胞介导的抗肿瘤免疫反应，适用于不可切除或转移性MSI-H/dMMR的成人晚期实体瘤患者的治疗。

该研究为非随机、开放标签、多队列II期临床试验，分为两个阶段。第一阶段招募6例患者，探索联合治疗方案的推荐剂量（RD）；RD确定后，进入剂量扩展阶段，纳入14例患者，以评估治疗效果。

共纳入20例患者进行分析。所有患者ORR为25.0%，17例患者的肿瘤病灶缩小，其中8例患者缩小超过30%。KRAS突变患者的ORR为16.7%，存在肝、肺转移患者的ORR分别为27.3%、36.4%。曾接受一线治疗、抗血管生成药物治疗患者的ORR分别为33.3%和20%。

所有患者DCR为90.0%，中位DoR为4.1个月，中位PFS为5.6个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

Liu, Y., Wang, J., Fang, Y. et al. The efficacy and safety of suvemcitug, envafolimab, and FOLFIRI in microsatellite-stable or mismatch repair–proficient colorectal cancer: preliminary results of a phase 2 study. Int J Colorectal Dis 40, 20 (2025). https://doi.org/10.1007/s00384-025-04806-z