卡度尼利联合普络西用于治疗胃癌的Ⅲ期临床完成首例患者入组

7月30日，康方生物宣布其独立自主研发的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合普络西（VEGFR-2单抗）+化疗用于治疗经PD-1/L1抑制剂联合化疗治疗进展的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的注册性III期临床研究（AK109-301）已完成首例患者入组。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找胃癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

关于卡度尼利

卡度尼利（开坦尼）康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。已于2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

7月16日，康方生物宣布其独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（开坦尼®）联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗＋/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（AK104-303）在期中分析中达到总生存期（OS）主要研究终点。取得了优异的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据。

期中分析显示：与对照组相比，卡度尼利联合疗法显著延长了全人群患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），均具有统计学显著改善，达到预设的优效性标准。

在PD-L1 CPS＜1人群中，卡度尼利联合疗法同样取得了优异的PFS和OS数据，临床获益显著，再次显示卡度尼利联合疗法对于PD-1单抗联合化疗响应不佳的PD-L1低表达及阴性人群治疗的差异性优势。（KEYNOTE-826研究针对PD-L1 CPS＜1人群，治疗组OS的HR约为1，提示帕博利珠单抗方案治疗没有生存获益。）
在亚组方面，针对≥65岁高龄患者以及针对远端转移患者等难治性人群，卡度尼利联合疗法OS的HR比相关PD-1联合疗法更有优势。
卡度尼利的安全性特征与既往报道的相关临床研究结果一致，无新的安全性信号。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找宫颈癌患者

项目名称：TC-E202注射液治疗HPV16阳性的既往治疗失败的复发或者转移性宫颈癌的Ⅰ期临床研究

部分入选标准：

1.年龄18-70周岁；

2.预期生存期至少３个月；

3.ECOG评分体能状态为0~1；

4.宫颈癌患者。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。