2期一线RAS突变结直肠癌临床试验（CRDF-004）的积极数据公布

7月29日，Cardiff Oncology宣布了正在进行的 CRDF-004 的积极数据，这是一项随机 2 期临床试验，评估 onvansertib 联合标准护理 （SoC） 治疗一线 RAS 突变转移性结直肠癌 （mCRC） 患者的疗效。观察到onvansertib联合SoC治疗组较单用SoC组在确认客观缓解率（ORR）上提升19%，缓解时间更短且肿瘤退缩程度更深，这一结果令人备受鼓舞。此外，无进展生存期（PFS）的早期数据显示30mg剂量组呈现优于对照组的趋势。

CRDF-004 II期试验入组经证实存在KRAS或NRAS突变的mCRC患者。受试者随机分配至六组治疗方案：20mg onvansertib联合SoC（FOLFIRI+贝伐珠单抗或FOLFOX+贝伐珠单抗）、30mg onvansertib联合标准治疗（SoC）或单用SoC。

单药标准治疗组确认ORR为30%（11/37例患者），6个月确认ORR为22%。

结果显示：20mg 剂量的onvansertib+标准治疗确认客观缓解率（ORR）为42%（15/36例患者），6个月确认ORR为33%（12/36例患者）。

30mg剂量组确认ORR为49%（18/37例患者），6个月确认ORR为46%（17/37例患者）。

104例用药患者安全性分析显示，onvansertib联合化疗/贝伐珠单抗耐受性良好，未观察到重大或非预期毒性。3级及以上不良事件发生率低，中性粒细胞减少是最常见的治疗相关不良事件。

其表现优于既往改变临床实践的III期试验，证明onvansertib有望成为一线RAS突变mCRC的新疗法。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。