ADC药物Blenrep联合方案获批用于多发性骨髓瘤

10月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准belantamab mafodotin-blmf (Blenrep）联合硼替佐米和地塞米松方案，用于治疗既往至少接受过两种疗法（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

Blenrep是一种抗体偶联药物，由人源化B细胞成熟抗原单克隆抗体通过不可裂解的连接子与细胞毒药物auristatin F偶联而成。

lenrep 的批准得到了关键 DREAMM-7 III 期试验数据的支持。DREAMM-7是一项多中心、开放标签、随机III期临床试验，旨在评估Blenrep联合硼替佐米加地塞米松（BVd）与达雷妥尤单抗联合硼替佐米加地塞米松（DVd）在既往接受过至少一种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。

在既往接受过至少两线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的患者中，与基于达雷妥尤单抗的三联疗法（DVd）相比，Blenrep联合方案显著降低51%的死亡风险，中位无进展生存期延长三倍至31.3个月，而对照组为10.4个月。

与DVd组相比，BVd组获得更优的完全缓解或更佳缓解率联合微小残留病阴性率（25% vs 10%）。Blenrep联合方案中位缓解持续时间为35.6个月，而达雷妥尤单抗的三联疗法（DVd）为17.8个月，18个月总生存率BVd组与DVd组分别为84% VS 73%。

ADC药物临床试验招募

芦康沙妥珠单抗是一款新型TROP2 ADC，针对多种晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等）展现出疗效。

招募患者

子宫内膜癌

部分入选标准

1.存在BICR根据RECIST1.1评估的影像学可评估病灶

2.既往针对子宫内膜癌接受过系统性铂类为基础的化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗（分别给药或联合治疗）。

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