TQB2825用于滤泡性淋巴瘤的I期临床数据亮相2025 EHA

在2025年欧洲血液学年会（EHA）上，正大天晴首次公布了TQB2825用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）的I期临床数据，其中既往接受过CAR-T治疗的2例患者均达完全缓解。

TQB2825是一种全球创新的CD3/CD20双特异性抗体，采用独特的2:1分子结构设计，通过高CD20亲和力与适度CD3亲和力的平衡，既增强对肿瘤细胞的识别效率，又在杀伤肿瘤细胞的同时降低对T细胞的过度激活风险。TQB2825通过结合肿瘤细胞表面的CD20抗原与T细胞表面的CD3抗原，将免疫T细胞“招募”至肿瘤细胞周围，同时诱导T细胞活化、促进T细胞增殖/扩增。被激活的T细胞在与肿瘤细胞紧密接触后，会诱导形成溶细胞突触，通过释放穿孔素和颗粒酶，实现对肿瘤细胞的精准高效杀伤。

TQB2825-I-01研究（NCT05489276，CTR20212983）是一项TQB2825在CD20阳性血液肿瘤患者中的I期临床研究，本次大会报道了该研究中r/r FL患者的安全性和疗效数据。截至2024年11月26日，研究共入组41例r/r FL患者（50mg剂量组为27例）：

疗效可评估的34例患者，客观缓解率（ORR）达71%，完全缓解（CR）率达53%；

50mg剂量组疗效可评估的20例患者，ORR高达80%，CR率高达60%；

伴大包块病灶（直径≥6cm）的4例患者，ORR为100%，CR率为75%；

既往接受过CD19 CAR-T治疗的2例患者，均达CR；

12个月无进展生存率（PFS）预估达76.5%，12个月缓解持续时间（DOR）率预估达90%。

滤泡性淋巴瘤（FL）是惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，占成人淋巴瘤的15%-25%，因其生长具有隐蔽性很容易被常规检查忽视，发病率有逐年升高的趋势［1-2］。随着抗CD20单克隆抗体的广泛应用，FL患者的总生存期（OS）发生显著变化，然而仍有部分患者对一线治疗反应不佳或出现早期复发，且部分患者对二、三线化疗方案反应不佳，临床亟需更有效的创新疗法突破治疗困境。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。