德曲妥珠单抗治疗HER2低表达转移性乳腺癌III期DESTINY-Breast04试验的长期生存分析结果公布

10月8日，《nature medicine》发表了德曲妥珠单抗治疗HER2低表达转移性乳腺癌的III期DESTINY-Breast04试验的长期生存分析结果。

德曲妥珠单抗（DS-8201，Enhertu）是一种靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC）。2023年在国内获批上市！用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。截至目前，德曲妥珠单抗已获批肺癌、胃癌等多种适应症。

此次公布的德曲妥珠单抗治疗HER2低表达转移性乳腺癌的III期DESTINY-Breast04试验（NCT03734029）中，德曲妥珠单抗与化疗相比显著改善了转移性乳腺癌患者的总生存期（OS）和无进展生存期。

373例患者接受德曲妥珠单抗治疗，184例接受化疗，结果显示：德曲妥珠单抗组中位生存期（OS）为22.9个月，化疗组为16.8个月。

HR+队列，德曲妥珠单抗组中位生存期（OS）为23.9个月，化疗组为17.6个月；

在HR−队列中，德曲妥珠单抗组中位生存期（OS）为17.1个月，化疗组为8.3个月。

而在24个月时的生存率方面，德曲妥珠单抗组也是化疗组的2倍多，分别为32.6%和11.8%。

无进展生存期（PFS）方面，德曲妥珠单抗组为8.8个月，化疗组为4.2个月。

安全性方面，两组的任何级别治疗中出现的不良事件 （TEAE） 发生率相似，德曲妥珠单抗组为 99.5%，化疗组为 98.3%。

而DESTINY-Breast04 更新分析的结果证实了德曲妥珠单抗与化疗相比具有持续的临床意义益处。

幸运的是，德曲妥珠单抗正在全国范围内寻找HER2过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准

1.年龄至少18岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。