ADC药物带来奇迹般疗效：肺癌、胰腺癌、淋巴瘤患者的新希望

作者：小编更新时间：2024-12-27 点击数：

12月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：百利药业的注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗，拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。

BL-B01D1是全球首个针对EGFR×HER3的双特异性ADC药物。2024年7月1日，中山大学肿瘤防治中心张力、赵洪云教授团队在国际顶级杂志《The Lancet Oncology》发表了BL-B01D1治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究（NCT05194982）结果。

截图源于参考资料1

该试验纳入了195例患者，包括113例非小细胞肺癌，42例鼻咽癌，13例小细胞肺癌，25例头颈部鳞状细胞癌，1例胸腺鳞状细胞癌和1例颌下淋巴上皮样癌。结果显示：

在174例可评估疗效的患者中，60例患者肿瘤缩小，75例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为89%，中位缓解持续时间（DOR）为8.5个月。

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ADC药物

抗体-药物偶联物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。

CS5001有效治疗B细胞淋巴瘤患者

CS5001是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。在CS5001针对淋巴瘤的临床试验中，48.4%的患者产生临床反应。33例晚期B细胞淋巴瘤患者，其中包括17例弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、11例霍奇金淋巴瘤（HL）、2例滤泡性淋巴瘤（FL），1例套细胞淋巴瘤（MCL），1例边缘区淋巴瘤（MZL）及1例高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）。6例患者达到完全缓解（CR），9例患者部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD）。

10例可评估霍奇金淋巴瘤（HL）患者中，3例完全缓解（CR）和3例部分缓解（PR）。

16例可评估非霍奇金淋巴瘤（NHL）中，3例完全缓解（CR），6例部分缓解（PR）。

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IBI343在晚期胰腺导管腺癌中具有可观疗效

IBI343是重组人源抗CLDN18.2 ADC，2024年12月9日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）大会上报道了IBI343治疗晚期胰腺导管腺癌I期临床（NCT05458219）最新数据。

共43例CLDN18.2阳性晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者接受IBI343治疗，结果显示：总体客观缓解率（ORR）为32.6%，确认的客观缓解率（cORR）为 23.3%，确认的疾病控制率（cDCR）为 81.4%。中位缓解持续时间（mDoR）7.0个月，6个月DoR率为63%，中位无进展生存期（PFS）为5.3个月。

DS-8201在HER2实体瘤患者中大展身手

DS-8201（Enhertu,德曲妥珠单抗，T-Dxd）是ADC药物的杰出代表，在HER2表达的实体瘤中展现出亮眼的疗效。在DESTINY-PanTumor02（NCT04482309）临床试验中，纳入了268例HER2表达的实体瘤患者，其中包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌、唾液腺癌、头颈癌等恶性肿瘤，结果显示：中位缓解持续时间（DOR）为11.3个月，中位总生存期（OS）为13.4个月。

庆幸的是，德曲妥珠单抗正在全国范围内寻找HER2过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄至少18岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

目前ADC药物已在多种肿瘤类型中显示出活性，包括乳腺癌、食管癌、结直肠癌和肺癌等。ADC药物的发展，为无药可用的癌症患者带来了新的治疗选择。随着越来越多的ADC药物上市，延长患者生存期，改善患者的生活质量将得到更有效的进展。

参考资料

1.https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(24)00159-1/abstract

2.https://www.cstonepharma.com/uploads/2024/12/173380023764077.pdf

3.https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)04214-5/fulltext