宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种，用于小细胞肺癌

10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种名单，拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。

YL201是一种宜联生物开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物。B7-H3在多种恶性肿瘤的分化和起始细胞上过表达，但在正常组织中的表达有限，具备开发ADC药物的潜力。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布了YL201在实体瘤患者（包括广泛期小细胞肺癌患者、鼻咽癌（NPC）患者以及非小细胞肺癌患者）中的I期临床研究结果。

该研究共入组312例患者，其中有79例广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，75例鼻咽癌（NPC）患者以及68例驱动基因阴性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。结果显示：客观缓解率(ORR)为44.6%，疾病控制率(DCR)为83.7%。

在小细胞肺癌患者中，客观缓解率(ORR)为68.1%，中位缓解持续时间（DOR）为5.7个月，中位无进展生存期（PFS）为6.2个月。

鼻咽癌患者中，客观缓解率(ORR)为49%，中位无进展生存期（PFS）为7.2个月。

驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者中，肺淋巴上皮瘤样癌患者客观缓解率(ORR)为60.9%，中位无进展生存期（PFS）为8.1个月；肺腺癌客观缓解率(ORR)为29.2%。

该研究数据表明，抗体偶联药物（ADC）YL201在包括广泛期小细胞肺癌在内的实体瘤的疗效可观。

目前有临床试验正在寻找小细胞肺癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。