HS-20093拟纳入突破性治疗，用于广泛期小细胞肺癌

10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：翰森制药申请的注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

HS-20093是一种靶向B7-H3的新型抗体-药物偶联物（ADC），2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了HS-20093在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中的临床（ARTEMIS-001）疗效。截至2024年6月30日，53 例患者可评估，

结果显示：31例患者接受8.0mg/kg剂量，总体缓解率(ORR)为61.3%，中位无进展生存期（PFS）为5.9个月，中位总生存期（OS）为9.8个月，中位缓解持续时间（DOR）为6.4个月，疾病控制率（DCR）为80.6%；22例患者接受10.0 mg/kg剂量，总体缓解率(ORR)为50.0%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月，中位缓解持续时间（DOR）为8.9个月，疾病控制率（DCR）为95.5%。

该数据表明，HS-20093 在经治ES-SCLC患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。

HS-20093在骨肉瘤中同样表现出有希望的抗肿瘤活性。2024年美国肿瘤学会（ASCO）上口头报告了HS-20093治疗骨肉瘤患者II期ARTEMIS-002 试验数据结果。

共入组34例骨肉瘤患者，21例患者可评估疗效，结果显示：在8 mg/kg的患者中，疾病控制率为81.8%，12.0 mg/kg的患者中，疾病控制率高达100%。

小细胞肺癌（SCLC）是第二常见的肺癌类型，约占病例的 15%。SCLC 具有侵袭性，并迅速进展至转移期，五年生存率仅为 3%。

目前有临床试验正在寻找小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。