赛沃替尼)按现行条款成功续约中国国家医保药品目录

11月28日，和黄医药宣布，经过与中国国家医疗保障局 ("国家医保局") 的医保续约，沃瑞沙® (赛沃替尼) 将继续获纳入自2025年1月1日起生效的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》("医保药品目录")

沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂 ("TKI")。其于2021年6月在中国获附条件批准，用于治疗特定的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。中国肺癌患者人数占全世界肺癌患者总数的三分之一以上。在全球非小细胞肺癌患者中，约有2%-3%的患者伴有MET外显子14跳跃突变。

沃瑞沙®于2023年3月1日首次获纳入医保药品目录。

IIIb 期确证性研究 (NCT04923945) 的一线治疗队列的初步疗效和安全性数据已于2023年9月在国际肺癌研究协会(IASLC)主办的世界肺癌大会(WCLC)上公布。该IIIb期确证性研究的最终数据已于2024年3月20日在欧洲肺癌大会公布。

这项研究的数据为赛沃替尼作为MET外显子14跳跃突变的初治及经治非小细胞肺癌患者的靶向治疗选择提供了确认性的证据。在初治患者中，独立审查委员会评估的客观缓解率 (ORR)为62.1%，疾病控制率(DCR)为92.0%，中位缓解持续时间 (DoR)为12.5个月。至中位随访时间20.8个月的中位无进展生存期 (PFS)为13.7个月。在经治患者中，独立审查委员会评估的ORR为39.2%、DCR为92.4%、中位DoR为11.1个月。至中位随访时间12.5个月的中位PFS为11.0个月。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。