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3月17日,Genmab A/S公布了 rinatabart sesutecan (Rina-S) 的 1/2 期 RAINFOL-01 研究队列 B1 的最新数据。rinatabart sesutecan (Rina-S) 是一种研究性叶酸受体-α (FRα) 靶向的 TOPO1 抗体-药物偶联物 (ADC),RAINFOL-01 (NCT05579366) 是一项开放标签、多中心 1/2 期研究,旨在评估 rinatabart sesutecan (Rina-S) 作为不同剂量的单一药物 Q3W 在已知表达 FRα 的实体瘤中的安全性和有效性。
该试验显示:既往接受过大量治疗的卵巢癌 (OC) 患者中确认的客观缓解率 (ORR) 为 55.6%,疾病控制率 (DCR) 为 88.9%。在接受 120 mg/m2 Q3W 治疗的 18 例可评估反应的患者中,4 例患者 (2 例确诊;2 例未确诊) 观察到完全缓解,8 例患者出现确认的部分缓解 (44.4%)。
在 Rina-S 100 mg/m2 Q3W 治疗组 (N=22) 中,研究中位随访 46 周时,确认的 ORR 为 22.7% (95% CI: 7.8-45.4),DCR 为 86.4% (95% CI: 65.1-97.1),未达到 mDOR (95% CI, 16.3-NR)。4 例患者 (18.2%) 观察到部分缓解,1 例患者 (4.5%) 出现完全缓解。
抗体偶联药物(ADC)具有特异性的抗体药物、细胞毒性化疗药物和将 2 部分固定在一起的接头蛋白组成。它的作用就像针对癌细胞的“智能炸弹”,药物的抗体部分靶向它所发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时,细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞,接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗癌药物。通过这种方式靶向癌细胞,可在减少对健康细胞的伤害的同时杀伤癌细胞,达到抗癌效果。
目前ADC药物有临床试验正在寻找胃癌、乳腺癌、头颈癌等患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
参考资料
https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/investigational-rinatabart-sesutecan-rina-sr-continues-show
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