吡咯替尼联合治疗HER2阳性乳腺癌研究亮相《信号转导与靶向治疗》

2025年1月29日，山东大学第二医院余之刚教授团队在《信号转导与靶向治疗》发表了题为：Neoadjuvant pyrotinib and trastuzumab in HER2-positive breast cancer with no early response (NeoPaTHer): efficacy, safety and biomarker analysis of a prospective, multicentre, response-adapted study的研究论文，文中报告了新辅助吡咯替尼与曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性乳腺癌早期无反应患者的疗效、安全性及生物标志物分析（NeoPaTHer）前瞻性、多中心研究结果。

吡咯替尼是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药，目前已在国内获批上市3个乳腺癌领域适应症。

NeoPaTHer研究是一项多中心、前瞻性、非随机的二期临床研究，共入组129例HER2阳性乳腺癌患者。

结果显示，A组、B组和C组分别纳入62例、26例和41例患者，队列 A的62名患者中共有19名达到总病理完全缓解 （tpCR），总病理完全缓解率为30.6%，队列B的26名患者中的4名达到总病理完全缓解，tpCR率为15.4%，队列C的41名患者中有12名达到总病理完全缓解，tpCR率为29.3%。

在乳腺病理完全缓解 （bpCR） 率的探索性分析中观察到类似的趋势。队列 A 的 bpCR 率最高，为 38.7%，其次是队列 C，为 31.7%，而队列 B 的比率最低，为 19.2%。

结果表明，加用吡咯替尼可能有益于对新辅助曲妥珠单抗加化疗无反应的患者。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

https://www.nature.com/articles/s41392-025-02138-6