此次批准基于III期RATIONALE 315(NCT04379635)临床试验,该试验共纳入453例患者,其中226例患者接受替雷利珠单抗联合新辅助化疗治疗,227例患者接受安慰剂联合新辅助化疗。结果显示:替雷利珠单抗组有56.2%的患者实现主要病理缓解(MPR),而安慰剂组仅有15.0%。截图源于参考资料3替雷利珠单抗组1年无事件生存率(EFS)为80%,24个月的无事件生存率(EFS)为68.3%,显著高于化疗组,化疗组12个月和24个月无事件生存率分别为68.2%和51.8%。截图源于参考资料3由此可见,替雷利珠单抗联合新辅助化疗的治疗方式具有显著疗效。特瑞普利单抗特瑞普利单抗目前已覆盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌、肾癌等多项适应症。9月24日,君实生物宣布欧盟委员会(EC)批准抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者以及联合顺铂和紫杉醇一线治疗不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者。2023年《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association,JAMA)发表了特瑞普利单抗联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌患者的III期JUPITER-02研究(NCT03581786)研究数据结果。截图源于参考资料4共289例患者接受治疗,其中146例患者接受特瑞普利单抗组治疗,143例患者接受安慰剂组治疗。结果显示:特瑞普利单抗组客观缓解率(ORR)为78.8%,有39例患者实现完全缓解(CR),安慰剂组客观缓解率(ORR)为67.1%,19例患者实现完全缓解,中位反应持续时间分别为18.0个月和6.0 个月。而特瑞普利单抗组中位无进展生存期(PFS)显著延长13.2 个月,特瑞普利单抗组为21.4 个月,而安慰剂组仅为8.2 个月,1 年无进展生存率分别为59.0%和32.9%。截图源于参考资料4该试验表明,特瑞普利单抗联合化疗科显著延长鼻咽癌患者无进展生存期。如何寻找新治疗选择目前有临床试验正在寻找患者,临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。结语癌症是人类历史上遇到的最复杂的疾病,随着人类对癌症的深入探索,越来越多抗癌药物获批上市,同样也有源源不断的药物进入临床试验阶段,为癌症患者带来新的治疗选择。目前越来越多的抗癌药物以及新型抗癌技术不断突破,为人类攻克癌症这一世纪难题注入了强大的动力,有望实现癌症“慢病化”。