2月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(Keytruda)以及帕博利珠单抗/透明质酸酶α-pmph复方制剂(商品名Keytruda Qlex)联合紫杉醇方案,联合或不联合贝伐珠单抗,用于治疗经FDA授权检测确定肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分CPS≥1)且既往接受过一至二线全身治疗的铂耐药性上皮性...
免疫管家 2026-02-11
11月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了帕博利珠单抗(Keytruda)KEYTRUDA QLEX™(pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph)与Pacev(enfortumab vedotin-ejfv)联合使用,用于治疗不适合接受顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌成人患...
免疫管家 2025-11-24
近日,由四川大学华西医院的魏强教授、鲍一歌教授团队开展的一项特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期上尿路尿路上皮癌(UTUC)的II期WUTSUP-01研究更新数据在2025年ESMO年会公布。
免疫管家 2025-10-27
9月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗和berahyaluronidase用于治疗成人和12岁及以上儿科患者中已获批使用帕博利珠单抗静脉注射剂型(商品名:Keytruda,默克公司)治疗的实体瘤适应症。
免疫管家 2025-09-22
百泽安®(替雷利珠单抗)是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合,帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。 此次会议上公布了百泽安®(替雷利珠单抗)RATIONAL...
免疫管家 2025-09-09
8月27日,百济神州宣布欧盟委员会(EC)已批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新辅助治疗,并在手术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。
免疫管家 2025-08-28
近日,2025年世界肺癌大会(WCLC)官网公布了正大天晴1类创新药安罗替尼联合替雷利珠单抗及2周期化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期试验结果。
免疫管家 2025-08-27
近日,君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合荣昌生物自主研发的抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗的新适应症上市申请。...
免疫管家 2025-08-11
7月28日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非
免疫管家 2025-07-30
6月30日,《自然癌症》发布了帕博利珠单抗联合伏立诺他治疗复发/转移性鳞状细胞癌患者的2 期临床试验疗效。
免疫管家 2025-07-07

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