9月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗和berahyaluronidase用于治疗成人和12岁及以上儿科患者中已获批使用帕博利珠单抗静脉注射剂型(商品名:Keytruda,默克公司)治疗的实体瘤适应症。
免疫管家 2025-09-22
百泽安®(替雷利珠单抗)是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合,帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。 此次会议上公布了百泽安®(替雷利珠单抗)RATIONAL...
免疫管家 2025-09-09
8月27日,百济神州宣布欧盟委员会(EC)已批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新辅助治疗,并在手术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。
免疫管家 2025-08-28
近日,2025年世界肺癌大会(WCLC)官网公布了正大天晴1类创新药安罗替尼联合替雷利珠单抗及2周期化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期试验结果。
免疫管家 2025-08-27
近日,君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合荣昌生物自主研发的抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗的新适应症上市申请。...
免疫管家 2025-08-11
7月28日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非
免疫管家 2025-07-30
6月30日,《自然癌症》发布了帕博利珠单抗联合伏立诺他治疗复发/转移性鳞状细胞癌患者的2 期临床试验疗效。
免疫管家 2025-07-07
6月12日,美国食品药品监督管理局批准 pembrolizumab用于治疗可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成人患者。这些患者的肿瘤经FDA批准的检测方法测定表达PD-L1[联合阳性评分(CPS)≥1]。该药物可作为单一疗法用于新辅助治疗,在手术后继续与放疗(RT)联合(可联合或不联合顺铂)作为辅助治疗,之...
免疫管家 2025-06-17
近日,默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。
免疫管家 2025-06-17
近日,奥地利维也纳举办的全球放射治疗与肿瘤学顶级盛会——欧洲放射治疗与肿瘤学会(ESTRO)年会上,来自中国山东省肿瘤医院李宝生教授团队的研究成果引发国际关注。其开展的"放疗联合特瑞普利单抗新辅助治疗可切除食管鳞癌(ESCC)II期研究"凭借36.2%的病理完全缓解(pCR)率和100%的R0切除率...
免疫管家 2025-05-09

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