TQB3617用于复发或难治性淋巴瘤患者的多中心Ⅰ期临床试验登《Cell》子刊

近日，《Cell》子刊《Med》发表了TQB3617（一种溴结构域和超末端结构域抑制剂）用于复发或难治性淋巴瘤患者的多中心Ⅰ期临床试验（NCT05110807）结果。

TQB3617是正大天晴自主研发的一款具有全新化学结构的BET抑制剂，能够通过抑制BET蛋白功能减少c-Myc、NF-κB、Aurora B和BCL-2等致癌基因的异常表达，进而发挥抗肿瘤作用。

该研究评估了TQB3617在复发或难治性淋巴瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效。

在36例具有基线后评估数据的患者中，有20例（56%）报告靶病灶垂直直径之和较基线减少，最佳客观缓解率（ORR）为31%，其中部分缓解（PR）率为21%（8/39），完全缓解（CR）率为10%（4/39）22例患者病情稳定（SD）。缓解者的中位缓解持续时间（DOR）为6.9个月。在14例接受0.1 mg TQB3617治疗的患者中，ORR为35.7%（5/14），其中0.1 mg（28/28）队列7例患者中有2例缓解，0.1 mg（21/21-14/21）队列7例患者中有3例缓解。ORR的事后亚组分析显示于表S6。霍奇金淋巴瘤（HL）、T细胞淋巴瘤（TCL）和B细胞淋巴瘤（BCL）患者的ORR分别为31%（5/16）、31%（5/16）和29%（2/7）。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为4.8个月和12.9个月。

安全性方面：最常见的3-4级治疗相关不良事件（TRAE）是血小板减少症（14/39，36%），3名患者因治疗相关不良事件（均为血小板减少症）而停止研究治疗。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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