CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）ATG-022的I/II期临床研究的最新研究成果亮相2025 ESMO

近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上，公布了CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）ATG-022的I/II期临床研究的最新研究成果。

ATG-022是一款靶向CLDN18.2的ADC，具有亚纳摩尔级亲和力及更强的内化特性，其连接子-载荷VC-MMAE的DAR为4，可广泛覆盖CLDN18.2高表达、低表达及超低表达的肿瘤患者。

结果显示：CLDN18.2中高表达的GC/GEJC患者中（IHC 2+ > 20%），2.4 mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）为40%（12/30），包括1例完全缓解（CR）、11例部分缓解（PR）和15例疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）为90%（27/30），中位无进展生存期（mPFS）为6.97个月，12个月时的总生存（OS）率为66.2%；1.8 mg/kg剂量组的ORR为40%（10/25），包括1例CR、 9例PR和11例SD，DCR为84%（21/25）。

CLDN18.2低表达及极低表达的GC/GEJC患者（IHC 2+ ≤ 20%）中，有效剂量范围1.8-2.4 mg/kg组的ORR为33.3%（6/18），包括1例CR和5例PR，DCR为50%（9/18）。达到CR的患者表现出持久的缓解，并且参与研究已超过22个月。

研究至今共观察到3例CR，每个先前提到的三个队列各有1例（即CLDN18.2中高表达队列的两个剂量水平，以及CLDN18.2低表达及极低表达队列）。这一广谱抗肿瘤活性使ATG-022相比其他CLDN18.2靶向疗法，有望为更广泛的患者群体带来治疗新选择。

安全性数据

在剂量扩展阶段的2.4 mg/kg剂量组中，45.8%的患者报告了≥1例严重治疗期不良事件（TEAE）；60.4%的患者报告了≥3级的TEAE。最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAE, 发生率≥5%）包括中性粒细胞计数下降（16.7%）、食欲下降（14.6%）和贫血（8.3%）。

剂量扩展阶段的1.8 mg/kg 剂量组展现出优异的安全性和极佳的耐受性，仅13.6%的患者报告了严重TEAE，18.2%的患者报告了≥3级的TEAE。该剂量组良好的安全性彰显了其在一线治疗中与化疗及免疫检查点抑制剂联合方案的潜力。

研究未观察到眼部毒性及间质性肺病等不良反应。

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