GPRC5D CAR-T产品RD118新药临床试验申请（IND）获批

6月28日，全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）注射液（研发代码：RD118）的新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。

关于RD118

RD118是一种个体化定制、自体回输的靶向GPRC5D的基因修饰T细胞免疫治疗产品，能识别和清除表达GPRC5D的恶性肿瘤细胞。GPRC5D靶点在多发性骨髓瘤细胞上高表达，在正常组织中仅限于表达在浆细胞和毛囊细胞中，是新兴的多发性骨髓瘤治疗的安全和有效靶点。

RD118的靶点识别结构域开发自驯鹿特有的全人源单域抗体平台，具有高亲和力，高特异性及低免疫原性的优点；胞内采用4-1BB（CD137）和 CD3ζ信号结构域融合。RD118在抗体筛选和结构优化方面进行了深度开发，候选分子表现出优异的体外杀伤活性和体内抑瘤能力，同时具有良好的体内扩增和存续能力，具备较强的开发潜力。

关于GPRC5D

G蛋白偶联受体，C类，5组，成员D (GPRC5D)是人体组织中功能不明确的孤儿G蛋白偶联受体。该受体在几种骨髓瘤细胞系和多发性骨髓瘤患者的骨髓浆细胞中表达。正常组织中的大量表达仅限于浆细胞，在皮肤毛囊和硬角化组织中的一部分细胞中可见低表达。