美国FDA批准卢比替定与阿替利珠单抗联合用于治疗广泛期小细胞肺癌

10月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准芦比替定(赞必佳, Zepzelca，lurbinectedin）联合atezolizumab（阿替利珠单抗）用于在接受以阿替利珠单抗与透明质酸酶-tqjs、卡铂和依托泊苷组成的一线诱导治疗后疾病未进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的维持治疗。

此次批准主要基于3期IMforte（NCT05091567）研究结果，有483例被随机分配接受卢比替定+阿替利珠单抗治疗（n=242）或仅接受阿替利珠单抗治疗（n=241）。结果显示：卢比替定+阿替利珠单抗中位生存期（OS）为13.2个月，仅接受阿替利珠单抗中位生存期（OS）为10.6个月。中位无进展生存期（PFS）分别为5.4个月和2.1个月。

在卢比替定+阿替利珠单抗组和阿替利珠单抗单药组中，分别有83.5%和40.0%的患者出现了治疗相关不良事件（TRAEs）；3级/4级TRAEs发生率分别为25.6%和5.8%；5级TRAEs发生率分别为0.8%（2例患者，分别为脓毒症和发热性中性粒细胞减少）和0.4%（1例患者，为脓毒症）；因不良事件导致治疗中止的比例分别为6.2%和3.3%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。