一文简单介绍肺癌EGFR靶向药最新研发数据，中位无进展生存翻了八倍！

作者：小编更新时间：2024-09-14 点击数：

近日，有患者询问EGFR靶向药的进展，小编便为大家简单介绍一番。

表皮生长因子受体（EGFR）信号通路是调控细胞生长、存活、增殖和分化的重要通路之一，EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变。

第三代EGFR-TKI阿美替尼

阿美替尼是我国第一个自主研发的第三代EGFR-TKI，2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了阿美替尼用于放化疗（CRT）后不可切除的III期EGFRm NSCLC患者维持治疗的Ⅲ期POLESTAR研究的期中分析结果。

该试验共纳入147例患者，结果显示：中位无进展生存期为30.4个月，而安慰剂组仅为3.8个月，也就是说相比于安慰剂组，中位无进展生存翻了八倍！

该数据表明，与安慰剂相比，阿美替尼显著改善了患者无进展生存期。

第三代EGFR抑制剂伏美替尼

伏美替尼是我国原研的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2024世界肺癌大会（WCLC）上公布了伏美替尼一线治疗EGFR PACC突变的非小细胞肺癌患者的Ib期研究（FURTHER）数据。

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结果显示：240mg剂量的最佳客观缓解率（ORR）为81.8%，确认客观缓解率（ORR）为63.6%，8例患者实现部分缓解（PR），13例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为91.3%。

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160mg剂量的最佳客观缓解率（ORR）为47.8%，确认客观缓解率（ORR）为34.8%，14例患者实现部分缓解（PR），8例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）高达100%。

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该数据表明，在EGFR PACC突变型非小细胞肺癌患者中，伏美替尼显示出有希望的抗肿瘤疗效。

第三代EGFR抑制剂拉泽替尼

8月15日，知名肿瘤学期刊《JAMA Oncology》发表了一篇题为“Lazertinib in EGFR-Variant Non–Small Cell Lung Cancer With CNS Failure to Prior EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors”的研究论文，文中报告了拉泽替尼（lazertinib）在EGFR突变并伴有中枢神经系统（CNS）转移的非小细胞肺癌的II期临床疗效。

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共40例患者接受治疗，38例患者参与评估，结果显示:客观缓解率（ORR）为 40%，也就是指15例患者颅内肿瘤体积实现缩小。

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颅内客观缓解率（iORR）为55%，也就是指21例患者肿瘤体积实现缩小，其中有3例患者实现颅内完全缓解（CR），18例患者实现颅内部分缓解（PR），颅内疾病控制率（DCR）为 97%；

T790M 阳性患者中，颅内客观缓解率（iORR）为80%，4 例患者实现颅内部分缓解（PR），颅内疾病控制率（DCR）为 100%；

T790M 阴性疾病患者中，颅内客观缓解率（iORR）为43%，其中2 例患者实现颅内完全缓解（CR），7 例患者实现颅内部分缓解（PR），颅内疾病控制率（DCR）为 95.2%。

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该试验数据表明，拉泽替尼在EGFR突变并伴有中枢神经系统（CNS）转移的非小细胞肺癌患者中具有显著的疗效。

第四代靶向药埃万妥单抗

埃万妥单抗是EGFR-MET双特异性抗体，被称为第四代靶向药。8月27日，强生宣布欧盟委员会（EC）批准埃万妥单抗（amivantamab，Rybrevant）联合化疗（卡铂和培美曲塞）用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或外显子21 L858R替代（L858R）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

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此次批准主要基于III期MARIPOSA-2研究（NCT04988295）的结果，131例患者接受埃万妥单抗联合化疗治疗，263例患者接受化疗，结果显示：埃万妥单抗联合化疗组客观缓解率（ORR）为64%，化疗组为36%，中位缓解持续时间（DOR）为6.9个月，化疗组为5.6个月。埃万妥单抗联合化疗组中位无进展生存期（PFS）为6.3个月，化疗组为4.2 个月。

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目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找EGFR突变非小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

肺癌作为全球及我国发病率最高的恶性肿瘤之一，每年的发病率分别为209万例和78.7万例，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占80%-85%。我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！更多内容咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），目前众多药物已经初现曙光，期待这些国研好药取得卓越的数据，造福患者。

参考资料

1.https://ir.arrivent.com/static-files/ae0a2df5-ba20-4eb2-a550-d012ec9847fa

2.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2822323

3.https://www.jnj.com/media-center/press-releases/european-commission-approves-rybrevant-amivantamab-in-combination-with-chemotherapy-for-the-treatment-of-adult-patients-with-advanced-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer-after-failure-of-prior-therapy

4.https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(23)04281-3/fulltext

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