普鲁苏拜单抗联合抗PD-1抗体特瑞普利单抗可有效治疗黑色素瘤、肝细胞癌等实体瘤

作者：小编更新时间：2024-10-12 点击数：

10月4号，《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表了一篇题为“Toripalimab in combination with HBM4003, an anti-CTLA-4 heavy chain-only antibody, in advanced melanoma and other solid tumors: an open-label phase I trial”的研究论文，文中报告了普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合抗PD-1抗体特瑞普利单抗治疗晚期黑色素瘤以及其他实体瘤的I期临床数据。

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该试验有40例患者接受治疗，结果显示：既往未接受抗 PD-1/PD-L1治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为 33.3%，疾病控制率（DCR）为 73.3%，中位无进展生存期（PFS）为 4.0个月；既往接受抗 PD-1/PD-L1治疗失败的患者中，客观缓解率（ORR）为5.9%，疾病控制率（DCR）为29.4%，中位无进展生存期（PFS）为1.6个月，中位生存期（OS）为13.6个月。

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在粘膜黑色素瘤患者中，3例患者实现部分缓解（PR），4例患者病情稳定（SD）。

其中5例既往未接受抗 PD-1/PD-L1治疗的患者中有2例实现部分缓解（PR），2例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为 80.0%，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月；

10例既往接受抗PD-1/PD-L1治疗失败的患者中仅有1例实现部分缓解（PR），2例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为30%，中位无进展生存期（PFS）为1.5个月，中位生存期（OS）为13.6个月。

该试验表明，普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合抗PD-1抗体特瑞普利单抗在实体瘤尤其是黏膜黑色素瘤中表现出有希望的抗肿瘤活性。

关于普鲁苏拜单抗（HBM4003）

普鲁苏拜单抗（HBM4003，Porustobart）是新一代抗 CTLA-4 重组全人源单克隆重链抗体，是全球首个进入临床阶段的全人源单克隆重链抗体。

普鲁苏拜单抗联合特瑞普利单抗治疗肝细胞癌

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合特瑞普利单抗治疗肝细胞癌患者的Ib期研究数据。

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共28例患者接受治疗，在16例既往抗VEGFR多激酶抑制剂治疗失败但未接受过抗PD-(L)1治疗的患者中，15例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为46.7%，疾病控制率（DCR）为73.3%。

在12例既往抗PD-(L)1及抗VEGF(R)治疗均失败的患者中，11例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为9.1%，疾病控制率（DCR）为54.5%。

典型病例

1例64岁肝细胞癌患者，既往接受索拉非尼、lenvatinib和抗PD-1治疗，均没有实现理想效果。在普鲁苏拜单抗（HBM4003）治疗后，靶病变肿瘤缩小64.4%，非靶病变在最后一次剂量16周后已无法检测。

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普鲁苏拜单抗治疗去势抵抗性前列腺癌

普鲁苏拜单抗在前列腺癌治疗中也显示出有希望的疗效。

典型病例

1例80岁去势抵抗性前列腺癌患者，既往接受多西他赛、卡巴他赛和比卡鲁胺治疗，在普鲁苏拜单抗治疗6周后前列腺特异性抗原（PSA）水平降低50%以上，普鲁苏拜单抗实现患者肾上腺和腋窝淋巴结病情稳定（SD）并持续至少45周。

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普鲁苏拜单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内分泌癌

普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合特瑞普利单抗同样可有效治疗晚期高级别神经内分泌癌（NENs）患者，2023年癌症研究协会（AACR）年会上报告该数据，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为38.9%和61.1%，神经内分泌癌（NEC）客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为38.5%和69.2%。

癌症患者如何寻找新的治疗方式

目前有临床试验正在寻找实体瘤患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

结语

普鲁苏拜单抗（HBM4003）在黑色素瘤、肝细胞癌以及神经内分泌癌等实体瘤治疗中均显示出有希望的疗效，有望突破当前CTLA-4疗法的疗效及毒性瓶颈，成为肿瘤免疫治疗领域的核心产品。

参考资料

1.https://jitc.bmj.com/content/12/10/e009662

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e16106

3.https://www.harbourbiomed.com/news/209.html

4.https://www.harbourbiomed.cn/upload/202109/1631576331782427528.pdf

5.https://www.harbourbiomed.com/news/213.html

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