Nilvanstomig（ZG005）的临床研究数据及最新进展即将亮相CSCO学术年会

第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将于2025年9月10日至14日召开，该会议旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作，全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上将公布泽璟制药自主研发的新药Nilvanstomig（ZG005）的临床研究数据及最新进展。

ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。

ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。

在ZG005联合依托泊苷及顺铂（EP）在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的I/II期临床研究（ZG005-004）中，共纳入84例患者。在60例可评估疗效的患者中，研究者评估的ORR，接受ZG005 10 mg/kg + EP治疗为43.8%（7/16），ZG005 20 mg/kg + EP为63%（17/27），安慰剂+EP为29.4%（5/17）。各组疾病控制率（DCR）分别为81.3%、100%和82.4%。

安全性方面，在Part 1剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT）。合计part 1和part 2阶段，三组≥3级TRAE的发生率分别为44.4%、60%和68.2%。在ZG005联合EP的两组中，最常见（≥20%）的TRAE依次为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、贫血、血小板计数降低、呕吐、便秘，且发生率绝大多数均较对照组更低。研究中仅与ZG005相关的TRAE绝大多数为实验室检查异常，且仅发生2例（3%）相关的SAE（免疫介导的小肠结肠炎、心肌损伤，均为2级）。

在晚期神经内分泌癌的患者中，ZG005联合化疗安全性耐受性良好，显示了良好的疗效。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。