靶向CLDN18.2单克隆抗体ASKB589在晚期胃/食管胃交界处腺癌二线治疗的最新临床试验数据亮相2025 ASCO

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥隆重召开，作为全球最具影响力的肿瘤学盛会，每年都会吸引来自世界各地的顶尖肿瘤专家、学者、科研人员以及药企代表齐聚一堂。在这里，他们分享最新的研究成果、探讨最前沿的治疗理念，共同推动肿瘤治疗技术的不断进步。此次会议上公布了多项突破性研究。其中，奥赛康子公司AskGene Limited展示了在研生物创新药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）在晚期胃/食管胃交界处腺癌二线治疗的最新临床试验数据。

ASKB589是AskGene自主研发的、拥有国际自主知识产权的ADCC增强型第二代抗CLDN18.2人源化单克隆抗体。ASKB589对CLDN18.2的亲和力和特异性高，能转化为更强的抗体依赖细胞介导毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性作用（CDC）。拟用于治疗胃/食管胃交界处腺癌患、胰腺癌以及其它有CLDN18.2表达的癌症。

该I/II期临床研究（NCT04632108）旨在评估ASKB589联合化疗二线治疗局部晚期、复发性或转移性胃/食管胃交界处（G/GEJ）腺癌患者中的安全性、初步疗效。

研究共入组49例既往经过系统治疗的晚期G/GEJ腺癌受试者，其中47例受试者接受了6mg/kg ASKB589联合化疗治疗，包括44例接受ASKB589联合紫杉醇治疗，2例接受ASKB589联合伊立替康治疗。

基于疗效可评价数据集（EFR）分析，CLDN18.2中高表达（定义为≥40%的肿瘤细胞膜染色2+及以上强度）的晚期G/GEJ腺癌受试者确认的肿瘤客观缓解率（cORR）为34.2%（13/38）。CLDN18.2高表达人群的cORR和DCR，分别为37%和77%，中位肿瘤缓解时间（mDoR）达到5.3个月。

既往接受过免疫治疗的患者也能从ASKB589联合化疗二线治疗中继续获益，cORR为37.5%（9/24）。

截止2025年3月31日，受试者中位随访时间超过12个月，ASKB589联合化疗二线治疗CDLN18.2 中高表达人群和高表达人群的中位无进展生存期（mPFS）均达到5.3个月，总生存期（OS）为11个月。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。