利厄替尼片用于EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者的长期随访数据登2025年 ELCC

2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于近日在法国巴黎召开。ELCC大会是肺癌领域的重要国际学术会议之一，汇聚了全球肺癌诊疗的最新研究进展和成果。

此次大会上报告了利厄替尼用于EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的长期随访数据。在长期随访中，利厄替尼在EGFR T790M突变阳性患者的治疗中显示出令人满意的总生存期（OS）数据， 总人群OS达到28.1个月，特别是减剂量亚组人群OS达到了创历史记录的42.5个月。

301例既往EGFR-TKI治疗后进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受利厄替尼治疗，中位随访时长为28.5个月，总人群的中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）分别为11.0个月和28.1个月。

减剂量和标准剂量亚组的事后分析显示，接受160mg每日两次标准剂量的患者，mPFS为10.2个月, mOS为25.0个月。因不良反应减低剂量至80mg每日两次治疗的患者（N=87），mPFS为13.7个月，mOS高达42.5个月。导致剂量降低的主要不良反应为腹泻，是EGFR TKI常见不良事件。

关于利厄替尼片

利厄替尼是具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI。

1月16日，国家药品监督管理局批准江苏奥赛康药业有限公司申报的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗，为患者提供新的治疗选择。

同时，利厄替尼片的第二项上市申请（NDA）正在NMPA审评审批中，适应症为具有EGFR外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找非小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。