KPG-818胶囊获批开展临床用于多发性骨髓瘤

2月25日，康朴生物宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准KPG-818胶囊开展用于治疗复发或难治多发性骨髓瘤（RRMM）的临床试验。

KPG-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服分子胶免疫调节药物，属于1类小分子新药。KPG-818归属E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂，对靶点CRBN显示出极高的亲和力，可以高效降解锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤作用。

KPG-818在美国开展的治疗多种血液肿瘤的 I 期临床试验已经结束，初步结果显示，在既往接受过两个度胺类药物（来那度胺和泊马度胺）、至少1个蛋白酶抑制剂（硼替佐米、伊沙佐米或卡非佐米）及一个CD38单抗（达雷妥尤单抗或艾沙妥昔单抗）的难治或复发末线多发性骨髓瘤患者中展现了良好的安全性、耐受性、药代动力学特征以及令人鼓舞的治疗效果。

发性骨髓瘤（MM）是血液系统的常见恶性肿瘤，被称为“吃骨头”的血液病。目前我国多发性骨髓瘤发病率正逐年上升，严重危害公众健康。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。