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10月16日,康方生物在2024年国际妇科癌症学会全球会议(IGCS 2024)上发布了PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗,用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(COMPASSION-16/AK104-303)的数据结果。该数据同时发表于《柳叶刀》。
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共入组445例患者,222例患者接受卡度尼利单抗组治疗,223例患者接受安慰剂组治疗,结果显示:
卡度尼利组的客观缓解率(ORR)为82.9%,其中79例患者实现完全缓解(CR),105例患者实现部分缓解(PR),24例患者病情稳定(SD),中位缓解持续时间(DOR)为13.2个月,疾病控制率(DCR)为93.7%。
安慰剂组的客观缓解率(ORR)为68.6%,其中51例患者实现完全缓解(CR),102例患者实现部分缓解(PR),52例患者病情稳定(SD),中位缓解持续时间(DOR)为8.2个月,疾病控制率(DCR)为91.9%。
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无进展生存期(PFS):
卡度尼利组的中位无进展生存期(PFS)为12.7个月,安慰剂组为8.1个月,1年无进展生存率分别为51.1%和35%。
生存期(OS):
卡度尼利组的中位生存期(OS)未达到,安慰剂组中位生存期(OS)为22.8个月,1年生存率分别为83.1%和73.7%,2年生存率分别为62.6%和48.4%。
该试验表明,cadonilimab 可显著改善宫颈癌患者的无进展生存期和总生存期,且安全性可控。
目前有临床试验正在寻找宫颈癌患者,临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
参考资料
1.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02135-4/abstract
2.https://www.akesobio.com/media/2361/igcs-2024-compassion-16.pdf
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