74%的患者存活超2年！第四代靶向药埃万妥单抗联合拉泽替尼打破肺癌耐药的僵局！

作者：小编更新时间：2024-07-02 点击数：

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布了埃万妥单抗（Amivantamab）联合拉泽替尼（Lazertinib）治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的研究结果，中位无进展生存期（mPFS）达到18.2个月。6月26日，《新英格兰杂志》在线发布了MARIPOSA研究的III期试验结果。

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MARIPOSA研究共纳入1074例患者，埃万妥单抗联合拉泽替尼组以及奥希替尼组分别有429例患者接受治疗，拉泽替尼单药组有216例患者接受治疗。结果显示：联合用药组中位无进展生存期近2年时间，显著长于奥希替尼组，分别为23.7个月和16.6个月，拉泽替尼单药治疗组为18.5个月。

联合治疗组存活1.5年且无进展的患者比为60%，2年的患者比为48%。奥希替尼组分别为48%和34%。

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总生存期

联合用药组1.5年生存患者达82%，两年存活患者为74%。奥希替尼组生存1.5年的患者为79%，2年患者为69%。

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客观缓解率（ORR）联合用药组和奥希替尼两组相近，分别为86%和85%。联合用药组的中位缓解持续时间超2年，达到了25.8个月，奥希替尼组为16.8个月。

该试验结果表明，埃万妥单抗联合拉泽替尼疗效优于奥希替尼。

关于埃万妥单抗

埃万妥单抗被称为第四代靶向药，是EGFR-MET双特异性抗体。3月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞用于局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变（EGFR ex20ins）的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变。自 EGFR TKI 开发以来，非小细胞肺癌中具有EGFR突变的患者的临床结果已显著改善。但是几乎所有患者最终都会对第三代 EGFR-TKI 产生耐药反应，所以对第四代EGFR-TKI需求愈加强烈，在这样的背景下，第四代EGFR抑制剂应运而生，目前已在研发的路上。

临床试验进行中

H002是红云生物自主研发的第四代EGRF抑制剂，具有针对多种EGFR突变的广谱性和高选择性，在临床前研究中显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，且安全性良好。

目前H002针对肺癌的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

部分入选标准：

1.年龄 ≥ 18岁；

2.局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3.EGFR阳性突变；

4.预期生存期 ≥ 12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

随着患者需求日益增加，更多肺癌靶向药正在紧锣密鼓的研究中，众多药物已经初现曙光，期待这些国研好药取得卓越的数据，造福患者。

参考资料

1.Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in first-line EGFR-mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with biomarkers of high-risk disease: A secondary analysis from the phase 3 MARIPOSA study. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

2.Amivantamab plus Lazertinib in Previously Untreated EGFR-Mutated Advanced NSCLC | New England Journal of Medicine (nejm.org)

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