KRAS G12C抑制剂格索雷塞获批上市

11月8日，国家药品监督管理局（NMPA）批准益方生物自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁（格索雷塞，D-1553）上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了Garsorasib（D-1553）在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的2期临床研究数据（NCT05383898）。

该试验共纳入123例患者，结果显示：客观缓解率（ORR）为52%，其中63例实现患者部分缓解（PR），1例患者实现完全缓解（CR），中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月，45例患者疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）为88.6%，中位无进展生存期（PFS）为9.1个月，中位总生存期（OS）为14.1个月。

结果表明，Garsorasib（D-1553）在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中具有较长的缓解持续时间。

典型病例

1例67岁非小细胞肺癌患者伴有脑转移，在D-1553治疗后实现部分缓解，D-1553治疗24周后，脑转移病灶从20.9mm缩小至10.9mm。

在人类癌症最常见的致癌基因中，突变型RAS影响约19%的肿瘤。KRAS是最常见的突变亚型，在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌、低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）、子宫内膜癌中占主导地位。

目前有临床试验正在寻找KRAS突变实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：
1.年龄18岁至70周岁；

2.至少有一个可测量病灶；

3.ECOG评分0-1分。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.jto.org/article/S1556-0864(23)00196-X/fulltext