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近日,国家药品监督管理局药品审品中心(CDE)批准艾力斯医药的AST2303片的临床试验申请,用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。
关于AST2303
AST2303片(ABK3376片)是一款高选择、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂,可高效抑制EGFR C797S突变。具有口服、相较于野生型EGFR和其他激酶高选择性,以及可能进入中枢神经系统的特点。
临床前研究显示,无论单药还是与公司已上市的第三代EGFR抑制剂伏美替尼联用,都取得了积极的结果,有望成为精准治疗伴有EGFR C797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物。
表皮生长因子受体(EGFR)信号通路是调控细胞生长、存活、增殖和分化的重要通路之一,EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变。
值得庆幸的是,目前针对EGFR突变的临床试验正在全国范围内寻找非小细胞肺癌患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部(400-880-3716)。
项目名称:一项I期、开放标签、多中心研究以评估DZD6008在携带EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性(TIAN-SHAN2)部分入选标准:
1.年龄≥18周岁;
2.局部进展或转移性非小细胞肺癌患者;
3.ECOG状态评分0-1,预期寿命≥ 12周。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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