CD20靶向抗体药物偶联物（ADC）MRG001联合方案Ⅱ期临床研究即将亮相ASH年会

美国血液学会年会拥有数百场专题报告、数千份研究摘要及无数种体验血液学前沿成果的方式，是全球首屈一指的血液学盛会。第67届美国血液学协会(ASH)年会将于2025 年 12 月 6 日至 9 日在美国佛罗里达州奥兰多举行，此次会议上，乐普生物自主研发的CD20靶向抗体药物偶联物（ADC）MRG001，联合奥布替尼治疗复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的Ⅱ期临床研究亮相。

MRG001是乐普生物自主研发的CD20靶向ADC，它由嵌合抗CD20单克隆抗体、缬氨酸-瓜氨酸连接子与单甲基澳瑞他汀E（MMAE）偶联而成，能精准识别并结合CD20阳性肿瘤细胞，将细胞毒性药物MMAE递送至肿瘤内部，实现“精准打击”。为进一步提升疗效，乐普生物创新性地将 MRG001与新一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼联合。奥布替尼在不影响白细胞介素- 2（IL-2诱导的T细胞激酶通路，能完整保留MRG001所诱导的自然杀伤细胞（NK细胞）介导的抗体依赖细胞毒性（ADCC），同时增强肿瘤细胞凋亡。

该研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估MRG001联合奥布替尼治疗R/R DLBCL的疗效和安全性。截至2025年6月20日，共入组22例R/R DLBCL患者，所有患者均接受过至少1线治疗失败，既往治疗线数中位数为3线（1-10线），其中11例（50.0%）接受过≥3线治疗；8例（36.4%）存在大肿块疾病（≥7.5cm）。16例疗效可评估患者中，总缓解率（ORR）达75.0%（95% CI：47.6-92.7），其中25.0%实现完全缓解（CR）、50.0%实现部分缓解（PR），疾病控制率（DCR）更高达93.8%（95% CI：69.8-99.8）；且关键高危亚组疗效显著，既往接受抗CD3/CD20双特异性抗体治疗的患者 ORR达100%，≥3 线治疗患者 ORR 87.5%、DCR 100%，肿块型病变患者ORR为50.0%，DCR为100.0%，充分验证联合方案对难治人群的治疗潜力。

安全性放：最常见的TRAEs为中性粒细胞计数降低（72.7%）、白细胞计数降低（63.6%）、贫血（50.0%）和血小板计数降低（50.0%）。14例（63.6%）患者出现3/4级TRAEs，主要为中性粒细胞计数降低（54.5%）和白细胞计数降低（36.4%）。未发生与治疗相关的肿瘤溶解综合征，也无TRAEs导致治疗中断或死亡。MRG001联合奥布替尼的治疗方案耐受性良好，安全性特征可控，为患者持续获益提供了坚实基础。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。