皮尔法伯实验室获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 针对 BRAFTOVI®（康奈非尼）联合 MEKTOVI®（比美替尼）用于 BRAFV600E 突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者对症治疗的肯定意见

作者：小编更新时间：2024-07-29 点击数：

7月26日，皮尔法伯实验室宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 通过了一项建议批准 BRAFTOVI®（康奈非尼）联合 MEKTOVI®（比美替尼）用于BRAF V600E突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的对症治疗肯定意见。该肯定意见将提交至欧盟委员会 (EC) 审查，预计于今年晚些时候决定是否批准关于欧盟药品上市许可(MA) 的申请。

在PHAROS II 期研究中，康奈非尼(Encorafenib)联合比美替尼（Binimetinib）在从未接受治疗的患者 (n = 59) 中客观缓解率（ORR）实现75%。

截至2022 年 6 月 2 日，共98例患者被纳入试验，其中59 名患者未接受过治疗，39 名患者既往接受过治疗。结果显示：在59例初治患者中，客观缓解率（ORR）实现75%，其中35例患者实现部分缓解（PR），9例患者实现完全缓解（CR）。在39例接受过治疗的患者中，ORR为46%，其中有14例患者实现部分缓解（PR），4例患者实现完全缓解（CR）。有 59%初治患者和33%的既往接受过治疗的患者至少在治疗的前 12 个月内得到缓解。24 周后，初治患者的疾病控制率（DCR）为 64%，既往接受过治疗的患者为 41%。初治患者的中位无进展生存期为18.2个月，既往接受过治疗的患者为12.8个月。