DS-8201一个疗程的费用需要多少钱？

DS-8201一个疗程的费用需要多少钱？

2017年8月，DS-8201获美国FDA突破性疗法认证。2019年12月，美国FDA加速批准DS-8201用于治疗既往接受过2种或更多抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。2020年3月，日本厚生劳动省批准。2021年1月，欧洲药品管理局批准。2022年4月，DS-8201治疗乳腺癌获得中国CFDA突破性疗法认定。2022年8月，DS-8201获美国FDA批准用于HER2低表达乳腺癌，成为首个获批用于HER2低表达乳腺癌亚型的疗法。DS-8201目前用于三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，基于DESTINY-Breast03的最新结果，2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、复发不可切除或IV期乳腺癌二线治疗的首选方案，2022年8月新适应症提出被用于治疗先前接受过一次前线治疗的不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+ 或 IHC2+/ISH 阴性）乳腺癌患者。

DS-8201是一种抗体药物偶联物，由抗HER2（人表皮生长因子受体2）抗体，可切割的四肽连接子和细胞毒性拓扑异构酶I抑制剂组成。一项由两部分组成的开放标签、单组、多中心、2期研究显示，评估了DA-8201在有病理记录的 HER2 阳性转移性乳腺癌成人中的作用，先评估了三种不同剂量的DA-8201，以确定推荐剂量;其次，评估了推荐剂量的功效和安全性。根据独立的中央审查，主要终点是客观反应。184名接受过六次治疗中位数的患者接受了推荐剂量的DA-8201（每公斤体重5.4毫克）。在意向治疗分析中，112例患者报告了对治疗的反应（60.9%;95%可信区间[CI]，53.4至68.0）。随访的中位持续时间为11.1个月（范围为0.7至19.9）。中位缓解持续时间为14.8个月（95%CI，13.8至16.9），无进展生存期的中位持续时间为16.4个月（95%CI，12.7至未达到）。在研究期间，最常见的3级或更高级的不良事件是中性粒细胞计数下降（20.7%的患者），贫血（8.7%）和恶心（7.6%）。经独立裁决，试验药物与13.6%的患者间质性肺疾病相关（1级或2级，10.9%，3级或4级，0.5%和5级，2.2%）。（来源：Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer）。

DS-8201据说在国内上市价格为8860元人民币/支。即便在享受慈善赠药后，患者月付费用也要2.7万元左右，这个价格还是应该让很多病人望而止步。毕竟这个价格对普通家庭来讲，还是有效吃力，希望这些抗肿瘤的新药能尽快进入医保，让更多需要的患者都可以使用上。