ASH(美国血液学会)年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一,汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据,展示全球血液学领域的最高学术水平。第67届ASH年会上,麓鹏制药公布了全球首个且唯一的第四代共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼(LP-168)治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的RO...
免疫管家 2025-12-10
11月26日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请,并授予优先审评资格,拟用于治疗接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)的上市申请(NDA)。
免疫管家 2025-11-27
近日,2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在德国柏林召开。此次会议上,诺诚健华公布了新型BTK抑制剂奥布替尼和坦昔妥单抗的多项研究数据。
免疫管家 2025-10-17
9月8日,诺诚健华宣布,宜诺凯®(奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)成人患者。
免疫管家 2025-09-08
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:麓鹏制药申报的洛布替尼片(Rocbrutinib)已纳入优先审评,适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
免疫管家 2025-05-19
近日,诺诚健华司自主研发的BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定,用于治疗既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)耐药后的复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者。这是中国第一个获得BTD认定的BCL2抑制剂!
免疫管家 2025-05-12
8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示:阿斯利康申报的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂acalabrutinib Maleate片(阿可替尼胶囊)新适应症申请已获得受理。推测适应症为一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
免疫管家 2024-09-05

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