PARP抑制剂奥拉帕利获批转移性去势抵抗性前列腺癌

7月31号，阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓®（英文商品名：Lynparza，中文通用名：奥拉帕利片）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。

此次批准主要基于PROpel III期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果。PROpel是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，评估奥拉帕利联合阿比特龙及泼尼松或泼尼松龙时，相较于安慰剂联合阿比特龙及泼尼松或泼尼松龙，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）阶段未接受过化疗或新型内分泌治疗（NHA）治疗的mCRPC男性患者中的疗效、安全性和耐受性。

全球队列携带BRCA突变的患者数据显示，相较于阿比特龙单药治疗，奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期(rPFS)方面显示出具有高度临床意义的改善。全球队列携带BRCA突变亚组患者的分析结果显示，奥拉帕利联合阿比特龙将疾病进展或死亡风险降低76%，降低死亡风险70%。奥拉帕利联合阿比特龙组的中位rPFS和中位总生存期（OS）尚未达到，阿比特龙单药组的中位rPFS和中位OS分别为8个月和23个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。