BAY 2927088片拟纳入优先审评

3月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE ）显示：拜耳医药申请的BAY 2927088片拟纳入优先审评，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

BAY 2927088 是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，旨在选择性靶向突变型 HER2，包括 HER2 外显子 20 插入和点突变以及 EGFR，同时保持对突变体的强选择性，而不是野生型 EGFR。2024 年 2 月，该药物被授予突破性疗法认定，用于治疗既往接受过全身治疗且携带激活 HER2 （ERBB2） 突变的不可切除或转移性 NSCLC 成年患者。

2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了BAY 2927088治疗晚期HER2突变非小细胞肺癌 （NSCLC）的I/II 期SOHO-01研究数据结果。

共43例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为 72.1%，其中1例患者实现完全缓解（CR），30例患者实现部分缓解（PR），中位缓解持续时间（DOR）为 8.7个月，疾病控制率（DCR）为83.7%，中位无进展生存期（PFS）为7.5个月。

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。NSCLC是肺癌中最常见的类型，占85%以上。2%至4%的晚期NSCLC中发现HER2激活突变。80%的非小细胞肺癌在诊断时已进展至晚期，使得治疗更加困难。HER2突变型非小细胞肺癌患者目前面临的治疗选择有限，凸显了对更有效治疗的迫切需求。

目前有临床试验正在寻找肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。