谷美替尼 II 期GLORY 研究亮相2025年日本肿瘤内科学会年会

2025年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会上，海和药物自主研发的高选择性MET抑制剂谷美替尼（Gumarontinib）GLORY临床研究日本亚组最新数据重磅发布。

GLORY 研究（NCT04270591）是一项探索谷美替尼单药用于伴有MET 14 外显子跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的单臂、多国、多中心 II 期关键研究。

21 例受试者被纳入本研究，中位随访时间为 12 个月。根据方案要求，共 17 例患者参与疗效评估，所有 21 例受试者均被纳入安全性分析集（SAS）。

在日本亚组人群中，谷美替尼的ORR为 59%，初治患者的ORR为 60%，经治患者的ORR为 50%，疾病控制率（DCR）为 88%。谷美替尼起效迅速，中位至缓解时间（mTTR）为 1.3 个月，缓解程度深且持久，94.1%（16/17）的患者接受治疗后均有肿瘤缩小趋势，其中 12 例患者肿瘤缩小超过 30%，中位缓解持续时间（mDoR）为 5.9 个月。所有患者均随访至少 6 个月，中位无进展生存期（mPFS）为 7.6 个月 。截至分析时，中位总生存期（mOS）尚未达到。
安全性方面， 3 级以上的TRAE占 57%（12/21）。19%（4/21）的患者因TRAE导致剂量中断，分别有 57%（12/21）和 24%（5/21）的患者因TRAE需要减少剂量或永久停药。未发生因研究药物导致的死亡病例。最常见的（≥30%）所有级别的TRAE为水肿（16/21, 76%），恶心（12/21, 57%），头痛（9/21, 43%），食欲减退（7/21, 33%）。最常见的（≥10%）3 级以上的TRAE为水肿（2/21，10%）和食欲减退（2/21，10%）。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。