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靶向FRα的ADC药物(BAT8006)针对铂耐药卵巢癌的III期临床试验完成首例受试者入组

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近日,百奥泰生物宣布其自主研发的抗体药物偶联体BAT8006(FRα ADC)已于近日在针对铂耐药卵巢癌的关键注册III期临床试验完成首例受试者入组。

免疫管家 2025-06-26

利厄替尼III期临床研究结果登国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》

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6月20日,国际知名期刊《柳叶刀·呼吸病学》发表了利厄替尼片(奥壹新®)III期临床研究结果。

免疫管家 2025-06-25

Dato-DXd获美国FDA批准​​ ​​成为首个靶向TROP2的疗法​​ ​​用于治疗既往接受过治疗的​​ ​​晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者​

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6月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)用于既往接受过 EGFR 定向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 (EGFR) 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

免疫管家 2025-06-25

疾病控制率94.6%!已上市的ADC药物芦康沙妥珠单抗临床试验招募中,这些条件可免费申请

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在癌症治疗的漫长征程中,新药新疗法的每一次突破都像黑暗中的一束光,给患者带来新的希望。今天,我们将聚焦于一种新型抗癌药物-芦康沙妥珠单抗(sac-TMT),以及背后具有强大潜力的ADC药物技术,带大家深入了解这一抗癌领域的前沿进展。

免疫管家 2025-06-25

YL201获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗小细胞肺癌

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2025年6月23日,宜联生物宣布YL201获美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。

免疫管家 2025-06-24

信达生物的IBI343拟纳入突破性治疗,用于胰腺癌

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6月19日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:信达生物的IBI343拟纳入突破性治疗,用于至少接受过两种系统性治疗的Claudin(CLDN)18.2表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。

免疫管家 2025-06-19

“魔法子弹”ADC药物崛起!精准狙杀癌细胞,这款已在日本获批的ADC药物正在国内寻找患者

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在抗癌的漫长征程中每一种新药的出现都如同黑暗中的一缕微光,为患者带来新的希望。随着生物技术的飞速发展,抗体偶联药物(ADC)横空出世,被誉为“魔法子弹”。它犹如搭载高能弹头的制导导弹,能实现高效杀伤并显著降低副作用,成为近年来抗癌药物研发的热点。

免疫管家 2025-06-19

癌症会“遗传”?靶向药无效?可能是漏了这项关键基因检测!

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癌症,这一困扰人类数百年的疾病,如今正迎来“精准医疗”时代的曙光。随着基因检测技术的飞速发展,科学家和临床医生逐渐发现:癌症的发生不仅与环境和生活方式相关,更与个体基因的微小突变密切相关。

免疫管家 2025-06-13

靶向CLDN18.2的ADC药物SKB315联合塔戈利单抗的临床试验申请获批

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6月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)显示:科伦博泰申请的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)SKB315联合抗PD-L1单克隆抗体(mAb)塔戈利单抗(科泰莱®)用于一线治疗胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)的新药临床试验(IND)申请获得默示许可。

免疫管家 2025-06-12

德曲妥珠单抗拟纳入优先审评

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6月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

免疫管家 2025-06-11

ADC药物芦康沙妥珠单抗Ⅰ/Ⅱ期研究成果荣登《血液学与肿瘤学杂志》

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6月6日,国际医学期刊《Journal of Hematology& Oncology》发表了科伦博泰自主研发的创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究结果(KL264-01/MK-2870-001)。

免疫管家 2025-06-11

ADC药物芦康沙妥珠单抗获突破性疗法认定

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6月11日,科伦博泰宣布其自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名“佳泰莱®”)联合PD-L1单抗塔戈利单抗(商品名“科泰莱®”)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定(BT...

免疫管家 2025-06-11

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