抗Claudin 18.2的ADC药物-JS107在晚期胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）患者中显示出令人鼓舞的疗效

2025年第116届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日美国芝加哥举行。作为全球历史悠久的肿瘤研究学术会议之一，AACR年会重点关注肿瘤早期研究和创新进展，汇集众多肿瘤领域的前沿研究成果。

本次AACR大会上公布了抗Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体偶联药物（ADC）JS107单药或联合治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究数据。

JS107是君实生物自主研发的注射用重组人源化抗CLDN18.2单克隆抗体MMAE（Monomethyl auristatin E）偶联剂，本次AACR大会首次公布其临床研究结果，JS107在晚期胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效。该研究（NCT05502393）是一项开放标签、包括单药和联合特瑞普利单抗+化疗的治疗、剂量递增和剂量扩展的I期首次人体（FIH）临床研究，

单药研究共入组63例晚期实体瘤患者（剂量递增阶段22例，剂量扩展阶段41例），最常见的肿瘤类型为G/GEJA（N=45，71.4%），其次为胆道癌（N=8）、胰腺癌（N=5）和其他（N=5）。

共入组40例CLDN18.2阳性G/GEJA患者，ORR为31.4%（11/35例），疾病控制率（DCR）为83.3%（29/35例）；CLDN18.2高表达患者中，ORR和DCR分别为34.8%（8/23例）和82.6%（19/23例）。

CLDN18.2阳性G/GEJA患者中，JS107单药治疗的中位无进展生存期（mPFS）为4.1个月，中位总生存期（mOS）为9.6个月；CLDN18.2高表达患者中，mPFS和mOS分别达到4.1个月 和16.3个月。

JS107 3.0 mg/kg剂量组显示出更具潜力的疗效，在CLDN18.2高表达人群中，ORR为38.9%，DCR为88.9%; mPFS 5.9个月; mOS 16.5个月。

安全性方面，JS107单药治疗总体耐受性良好。

联合治疗研究共入组35例未经系统治疗的晚期G/GEJA患者（剂量递增阶段9例，剂量扩展阶段26例），CLDN18.2阳性G/GEJA患者接受JS107+特瑞普利单抗+XELOX一线治疗，ORR为73.3%（22/30例），DCR为96.7%（29/30例）；CLDN18.2高表达患者中，ORR和DCR分别达81.0%（17/21例）和100%。

mPFS数据尚未成熟。

安全性方面，JS107联合特瑞普利单抗+XELOX治疗总体安全性可控。

研究表明，JS107单药或联合特瑞普利单抗+XELOX在CLDN18.2阳性晚期G/GEJA患者中显示出显著的抗肿瘤疗效。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。