帕博利珠单抗治疗HER2阳性胃癌新鲜数据出炉，中位生存20个月

作者：小编更新时间：2024-09-18 点击数：

9月13日，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院及中国人民解放军第五医学中心等研究人员在《新英格兰医学杂志》报告了帕博利珠单抗（Pembrolizumab）治疗HER2阳性胃癌患者的KEYNOTE-811试验的总生存期最终分析结果。

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该试验共350例患者接受帕博利珠单抗治疗，348例患者接受安慰剂治疗，结果显示：帕博利珠单抗组和安慰剂组的中位总生存期（OS）分别为20.0个月个月和16.8个月。

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PD-L1综合阳性评分≥1的患者中，帕博利珠单抗组和安慰剂组的中位总生存期（OS）分别为20.1个月和15.7个月。

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该试验表明，帕博利珠单抗治疗HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌可显著改善患者生存期。

关于HER2

人表皮生长因子受体2（HER2）具有酪氨酸激酶活性，通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化，并参与细胞增殖和分化。

拜耳BAY 2927088亮相世界肺癌大会

9月9日，拜耳宣布BAY 2927088治疗晚期HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）的I/II 期SOHO-01研究数据结果，BAY 2927088是一款可口服的小分子抑制剂，可有效抑制HER2突变，该数据在2024 世界肺癌大会（WCLC）上公布。

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共43例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为 72.1%，其中1例患者实现完全缓解（CR），30例患者实现部分缓解（PR），中位缓解持续时间（DOR）为 8.7个月，疾病控制率（DCR）为83.7%，中位无进展生存期（PFS）为7.5个月。

该试验表明，BAY 2927088在HER2突变非小细胞肺癌治疗中有效。

靶向HER2的DS-8201治疗胃癌

德曲妥珠单抗(T-Dxd，DS-8201)是一款靶向HER2的新型ADC药物，8月5日，国家药品监督管理局（NMPA）批准抗体偶联药物（ADC）优赫得（德曲妥珠单抗，DS-8201，Enhertu，T-Dxd）用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这是DS-8201在国内获得的第三个适应症。

在II期DESTINY-Gastric06的临床试验结果，该数据于2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）大会上公布。共95例患者入组接受治疗，结果显示：客观缓解率(ORR)为28.8%，中位无进展生存期（PFS）为5.7个月，中位总生存期（OS）为10.2个月，中位缓解持续时间（DOR）为7.9个月。

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在II期DESTINY-Gastric01试验中，DS-8201显著改善HER2 阳性胃腺癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)腺癌的反应和总生存期。该试验共125例患者接受DS-8201治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）为51%，客观缓解中位持续时间（DOR）为11.3个月，疾病控制率（DCR）为86%。

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由此可见，DS-8201在HER2阳性胃癌中具有显著疗效。

临床试验正在寻找患者

目前DS-8201正在寻找HER2过表达的实体瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄至少 18 岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

肺癌是我国第一高发癌症，2022年我国肺癌新发病例约106万，死亡病例约74万。非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，HER2过表达发生在各种形式的癌症中，如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌、头颈癌和食管癌。目前面临的治疗选择有限，对新的治疗方式有迫切的需求，随着越来越多的临床试验的开展，为许多癌友患者们带来了更多的治疗机会！期待肺癌治疗能够取得更大进步，改写治疗格局。

参考资料

1.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2408121

2.https://www.bayer.com/media/en-us/new-results-from-the-investigational-agent-bay-2927088-in-her2-mutant-non-small-cell-lung-cancer-nsclc-presented-at-wclc/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA8598

4.https://d27mnwjqm5ztsa.cloudfront.net/4d4d150a-bf20-4c76-945a-ce2a670c3c99/11bf1e99-de79-4cbc-96ff-02e4b5348bce/11bf1e99-de79-4cbc-96ff-02e4b5348bce_source__v.pdf

5.https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2004413?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed

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