替雷利珠单抗获批食管鳞状细胞癌一线治疗

5月23日，百济神州的PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。本次获批是基于RATIONALE 306试验（NCT03783442）数据。该试验是一项随机、安慰剂对照、双盲的全球3期临床研究，在亚太、欧洲和北美的研究中心共入组649例患者，旨在评价替雷利珠单抗联合化疗作为不可切除的、局部晚期复发性或转移性ESCC患者一线治疗的疗效和安全性。

替雷利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体，目前已经上市并被用于治疗多种疾病。根据其药物说明书，替雷利珠单抗的适应症主要包括以下几个方面：

食道鳞状细胞癌：替雷利珠单抗作为单剂量或者与其他治疗联合应用，用于治疗晚期食道鳞状细胞癌。

胃癌：替雷利珠单抗作为单剂量或者与其他治疗联合应用，用于治疗转移性胃癌。

原发性肝癌：替雷利珠单抗作为单剂量或者与其他治疗联合应用，用于治疗原发性肝癌患者。

食管胃交界处腺癌：替雷利珠单抗作为单剂量或者与其他治疗联合应用，用于治疗食管胃交界处腺癌患者。

总的来说，替雷利珠单抗主要适用于上述几种癌症的治疗，是一种相对成熟的肿瘤治疗药物。但是，具体的应用还需结合患者的具体情况进行个性化治疗。医生应根据患者的病情和身体情况制定合适的治疗方案，以达到最佳疗效。

替雷利珠单抗国内获批情况：