66.7%的患者肿瘤显著缩小！新一代ADC药物联合疗法展现惊人疗效，疾病控制率超92%！

近日，《自然医学》发表了芦康沙妥珠单抗联合PD-L1单抗塔戈利单抗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅱ期OptiTROP-Lung01临床研究（NCT05351788）数据。

芦康沙妥珠单抗是一款针对TROP2的ADC药物，在晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等）展现出疗效。2024年11月，芦康沙妥珠单抗获批用于三阴性乳腺癌成人患者。次年3月，芦康沙妥珠单抗再次获批用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。

抗体药物偶联物（ADC）是一种结合了单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒性药物的高活性的治疗药物。主要由单克隆抗体、细胞毒性药物以及连接子组成。

单克隆抗体（mAb）靶向特定癌症抗原，同时不伤害健康细胞。

细胞毒性小分子制剂旨在诱导靶细胞在肿瘤细胞中内化并排出后死亡。

种在循环中稳定的接头，可在肿瘤中释放药物制剂。

ADC药物能够将“失活”的细胞毒素精准递送至特定的癌细胞。一旦进入肿瘤细胞（即被内化），细胞毒素便会被释放出来，然后它会恢复其全部的（杀死癌症的）细胞毒性活性，进而引发癌细胞的快速死亡。

化疗是目前癌症患者常见的一种治疗选择，但是通常对健康组织破坏较大。与化疗不同，抗体药物偶联物通过将单克隆抗体（mAbs）的抗原特异性与抗体片段相结合，靶向并杀死肿瘤细胞，而不会伤害健康细胞。

1913年，德国诺贝尔奖获得者物理学家和科学家保罗·埃利希 （Paul Ehrlich）提出了ADC概念的假设，之后经过数十年的时间，ADC药物在临床研究试验中取得了丰硕的成果。

Ⅱ期OptiTROP-Lung01临床研究队列1A的40例患者和队列1B的63例患者被纳入疗效评估，结果显示：确认的客观缓解率（ORR）分别为40.0%和66.7%。队列1A有18名患者部分缓解，16名确认缓解，16例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为85%，中位缓解持续时间（DOR）为16.6个月，中位无进展生存期（PFS）15.4个月，6个月无进展生存率为69.2%，12个月为51.1%。

队列1B有45患者部分缓解，42名确认缓解，13例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为92.1%，中位缓解持续时间（DOR）未达到，中位无进展生存期（PFS）未达到，6个月无进展生存率为84.2%，12个月为58.4%。

结果表明，芦康沙妥珠单抗联合PD-L1单抗塔戈利单抗的联合疗法在晚期或转移性非小细胞肺癌中显示出有希望的疗效。

好消息是：目前多个ADC药物已在国内上市，部分已进入医保，价格大幅降低。越来越多的ADC药物正在临床试验中，未来可及性会越来越好。

幸运的是，芦康沙妥珠目前正在开展临床试验，子宫内膜癌患者可尝试参加。

1.存在BICR根据RECIST1.1评估的影像学可评估病灶

2.既往针对子宫内膜癌接受过系统性铂类为基础的化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗（分别给药或联合治疗）。

如果您符合上述条件，并对我们的临床试验感兴趣，请拨打我们的咨询热线（400-880-3716），我们的专业人员会为您详细介绍临床试验的相关信息。

不同药物的不良反应因其靶向的特定蛋白质及所含细胞毒性药物的不同而存在差异。用于制备抗体偶联药物（ADC）的细胞毒性药物通常毒性过强，无法单独使用。最常见的不良反应可能源于部分细胞毒性药物在到达癌细胞前就提前释放到血液中，具体表现包括：红细胞与白细胞计数降低、血小板减少、被称为周围神经病变的神经疼痛、肝脏损伤以及视力变化等。

芦康沙妥珠单抗在抗癌方面具有巨大潜力，它的出现不仅为肺癌患者提供了新的希望，也为治疗其他实体瘤开辟了一条途径。ADC药物作为一种新型的抗癌疗法，为癌症患者带来了新的希望。如今，ADC药物还只是在部分癌种中应用；未来，随着研究的深入，必将有更多ADC药物问世，惠及更多患者。