肿瘤缩小81%！全球首款TIL细胞疗法lifileucel攻破非小细胞肺癌、黑色素瘤难题

作者：小编更新时间：2024-07-22 点击数：

通过从肿瘤组织中分离出浸润淋巴细胞，将这些细胞进行优化扩增后再重新会输到患者体内，这就是近年来肿瘤免疫学领域的研究热点之一的TIL细胞疗法。与传统的免疫治疗方法相比，TIL疗法具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点，这让它在实体瘤治疗中具有先天优势，为实体瘤患者带来了巨大的希望和益处。

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全球首款TIL细胞疗法lifileucel（Amtagvi）获批上市用于黑色素瘤

2月16日，全球首款TIL细胞疗法lifileucel（Amtagvi）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市用于治疗晚期黑色素瘤。

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目前，国内外都在探索TIL细胞疗法在实体瘤中的治疗潜力。

TIL细胞疗法lifileucel治疗非小细胞肺癌

近期，美国癌症研究学会(AACR)发布了一项TIL细胞Lifileucel治疗非小细胞肺癌的临床试验结果。该试验共纳入39例非小细胞肺癌患者，客观缓解率（ORR）为21.4%，有19例患者（79.2%）在TIL细胞治疗后肿瘤负荷减轻。

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试验中1例KRAS G12D突变的非小细胞肺癌患者，在接受卡铂、紫杉醇和派姆单抗治疗后病情进展，TIL细胞输注12周后，该患者实现部分缓解，肿瘤缩小81%！

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TIL细胞疗法治疗卵巢癌、宫颈癌等实体瘤

5月20日，同济大学研究团队在国际权威杂志《BMC Medicine》发布了全球首项未联用IL-2TIL细胞疗法的临床(NCT04766320)试验报告，题为“IL-2-free tumor-infiltrating lymphocyte therapy with PD-1 blockade demonstrates potent efficacy in advanced gynecologic cancer”，试验中1例患者实现超过 1.5 年的持续完全缓解。

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该试验共纳入14例实体瘤患者，包括6例卵巢癌，5例宫颈癌，2例子宫内膜癌以及1例腹膜癌。结果显示：疾病控制率（DCR）为71%，在14例患者中，有5例患者病情稳定（SD），2例患者实现部分缓解（PR），3例患者实现完全缓解（CR），这3例实现完全缓解的患者，缓解持续时间分别为19.5、15.4 和 5.2 个月，时间大约为1.5年、1年和半年。

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试验中，一例患有复发性宫颈癌并伴有膀胱转移的患者，在TIL细胞治疗后实现完全缓解并且持续时间超1.5年。

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另一例患有复发性子宫内膜癌并伴直肠转移的患者，在TIL细胞治疗后同样实现完全缓解并且持续时间超1.5年。

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最值得注意的是，实现部分缓解的患者，其中一个病灶在17个月内保持完全缓解，而另一个小的非靶病灶在输注7个月后通过手术切除，至今仍在临床缓解中。

TIL细胞疗法治疗宫颈癌

2022年2月，《Journal forImmunoTherapy of Cancer》报告了1例复发性宫颈癌并伴有膀胱转移患者经过TIL细胞治疗后实现完全缓解的病例。

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该患者于2019年5月确诊后先后接受了手术治疗和化疗，然后肿瘤仍旧在17个月后复发。于是，患者开始接受TIL细胞治疗，细胞输注前患者左膀胱中有一个直径为 3 cm 的肿块，TIL细胞治疗6周后肿块明显缩小，10周后肿块完全消失，患者实现完全缓解。

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综上所述，TIL细胞疗法在实体瘤治疗中具有巨大的潜力！

临床试验进行中

目前TIL细胞疗法的临床试验正在全国范围内寻找头颈鳞癌、黑色素瘤以及宫颈癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

2023年7月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，苏州蓝马医疗技术有限公司LM103注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。

项目名称：LM103 注射液在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、免疫反应和初步疗效的 I 期临床研究

部分入选标准：

1.18 岁≤年龄≤75岁；

2.预期生存期≥ 3个月；

3.晚期黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌患者；

4.有一个可测量病灶。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

TIL细胞疗法在2024年2月获批上市用于治疗黑色素瘤，打开了细胞免疫疗法治疗实体瘤的通道。目前，TILs疗法已在晚期黑色素瘤、头颈鳞癌、宫颈癌、结直肠癌、乳腺癌等各实体瘤中显示出巨大潜力，期待更多抗癌疗法的现世，让越来越多的患者获益。

参考资料

1.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lifileucel-unresectable-or-metastatic-melanoma

2.https://bmcmedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12916-024-03420-0

3.https://jitc.bmj.com/content/10/2/e003887

4.https://aacrjournals.org/cancerdiscovery/article/doi/10.1158/2159-8290.CD-23-1334/746356/Lifileucel-an-Autologous-Tumor-Infiltrating

5.https://watermark.silverchair.com/cd-23-1334.pdf?token=AQECAHi208BE49Ooan9kkhW_Ercy7Dm3ZL_9Cf3qfKAc485ysgAAA2wwggNoBgkqhkiG9w0BBwagggNZMIIDVQIBADCCA04GCSqGSIb3DQEHATAeBglghkgBZQMEAS4wEQQMraQnKK2k_iQAvW0xAgEQgIIDHwT1GajvWVDmUm5d4CH40NVCpMRtTFNQy8YFKjG0bh14iUFwrOR_0r_HFQT2QGEUqZ-HnetqSMd6fT1djko-9xn8EeJakP2r3c-EwU32mDvVqinXteCqJQNJ7l4aNSycKO73F2M9jNkFWzRrQAAF2dQsD9QFvhZROCs8oGdi8kxVavHi2A3O8nqjNSi5ZMDL7-qQlAwjZ3LegIF6m1mefE2wCqVBbIjBI2BQ8xrKAUY62l2Fh2RKpNRjYOtN8LDXKirRQUzg0J_dN6hzQIoieJUNgE6AWPUnghrIrNofQYGx7bW-St6x4oI8sjgE9AbwncVK4t7MkBUQ6JMvyix7SV6qCBHMnGIuMLPQBG2iOQmog7PMd9mcG7FLdQWFWsRi5YaEGyig4bUOuUqJmaOuyY-YTfrFtSh9cFTcJAHDaYinjVbtwbfspOaeE-5ibAwP8ctLHgJ9BYJDnbbDIGSS100gdvR0RQbnE8swriv73dzgwN7eJgpJG-Pvr-Kb4GlBwz3zRyHN8xgyZjEjfT-GDaxWCPYqk5I6Bu-hF7_kxFav7PUi2j9ELQwuxrDWBC2iWKsDK2D0ajcIuKzh3Gbpp-kAB8kAWJbOMgwYGChbipxbSNYEDOVRSFAELpD1Po5TfW_VtzHWov4kPixxNfVOPZGs6KT7qAhW1co1YrB1G3koLfuRj1Ero32QywyuAIEy8HpYF4viOrvLhh9eEB9jiflXYcNE7VPmFb9qMYOIxYTyEJvWCLTMl_nqFsWljnB8ADUhbkDKhM_yiB2isgQ4jf20IK7JjLwM2qzXwSNhmln3iNU0oxy_oiHS7i536dMMnV_DboEWxl-spdVDePJO5z8T5dtpR6H-6ANcvOK52v7B3elA2Gv_67SZf7xKb6d7AQTG5gewUNXz6VUx5oX1ujkAu3kiM_m1fRyEbjh4eaRsruyxUrqj02OnCszNN4kzlYcyhIsfI7l-66Y6JqRsrZ2b1hIXH4gRonHxgI7FFQ_cmSUCn_Z6fEJX8xPU5QsUA6-Co6tgO57IxeSFr5bpVJLFEF_O9TSk-mYAQIE-te4

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